Евразийский фармацевтический реестр (Евразийский фармреестр) начал свою работу 1 марта 2021 года.
Целью ведения Евразийского фармреестра является информирование заинтересованных лиц о наличии исключительных прав на охраняемые на территории евразийского пространства изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоено международное непатентованное наименование (МНН), способам их получения и их медицинским применениям.
Евразийский фармреестр включает сведения о евразийских патентах, действующих на территории 8 государств-членов Евразийской патентной организации, и о национальных патентах из Договаривающихся государств Евразийской патентной конвенции, а также о зарегистрированных в этих государствах лекарственных средствах и лицензионных и иных договорах – это одно из существенных преимуществ Евразийского фармреестра.
Евразийский фармреестр, предоставляя максимально широкую информацию о наличии патентных прав в отношении действующего вещества, дает патентовладельцам дополнительный инструмент для защиты патентных прав и является доступным источником достоверной и актуальной информации для широкого круга заинтересованных лиц (от разработчиков фармацевтических активных субстанций до лиц, задействованных в регистрации лекарственных средств и введении их в гражданский оборот).
Евразийский фармреестр является открытым общедоступным информационным ресурсом, предоставляющим на бесплатной основе доступ к размещенной в нем информации, которая включает сведения о патентах, охраняющих химические соединения, биотехнологические продукты, способы получения этих продуктов, новые комбинации действующих веществ и медицинские применения действующих веществ. Патенты сгруппированы в Фармреестре по МНН, с возможностью поиска как по МНН, так и по номеру патента, наименованию патентообладателя, территории действия патента. Создан отдельный модуль, направленный на выделение патентов, охраняющих непосредственно фармацевтически активное вещество, а именно, химическое соединение либо биотехнологическую молекулу, с указанием пунктов формулы, охраняющих это вещество, равно как и самой формулы изобретения с отдельным выделением структурной характеристики фармацевтически активного вещества.
В настоящий момент Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) вносит сведения в Евразийский фармреестр как по ходатайству патентовладельца, так и инициативно в отношении евразийских патентов, по которым имеются зарегистрированные лекарственные средства на территориях государств-участников Евразийской патентной конвенции, – это делается в целях полноты информации по наличию патентных прав в отношении фармакологически активных веществ,.
Функционирование Евразийского фармреестра регламентировано Положением о Евразийском фармацевтическом реестре (RU, EN), утвержденным на сорок третьем (тридцатом очередном) заседании Административного совета Евразийской патентной организации 5-7 декабря 2023 г., введённым в действие с 7 декабря 2023 г.
Положение о Евразийском фармреестре предусматривает возможность признания сведений, включенных в него, официальными для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, охраняемых евразийскими и (или) национальными патентами для использования в таком Договаривающемся государстве путем заключения соглашения Договаривающегося государства с Евразийской патентной организацией. Сведения, включенные в Евразийский фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.
Евразийское патентное ведомство также предоставляет выписки из Евразийского фармреестра по запросу любого лица для представления в компетентные органы, при условии уплаты тарифа, установленного ЕАПВ. Данные выписки также могут быть предоставлены по запросу судебных и иных компетентных органов Договаривающихся государств.
В данной выписке содержатся сведения о соответствии запатентованного объекта конкретному МНН с указанием пунктов формулы изобретения по евразийскому или, соответственно, национальному патенту, охраняющим фармакологически активное вещество.