Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 037238

   Библиографические данные

(11) Номер патентного документа

037238

(21) Номер евразийской заявки

201691542

(22) Дата подачи евразийской заявки

2015.01.29

(51) Индексы Международной патентной классификации

A61K 39/395 (2006.01)

(43)(13) Дата публикации евразийской заявки, код вида документа

A1 2016.12.30 Бюллетень № 12  тит.лист, описание 

(45)(13) Дата публикации евразийского патента, код вида документа

B1 2021.02.25 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 

(31) Номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

61/933,665

(32) Дата подачи заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2014.01.30

(33) Код страны, идентифицирующий ведомство или организацию, которая присвоила номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

US

(86) Номер и дата подачи международной заявки

US2015/013524

(87) Номер и дата публикации международной заявки

2015/116820 2015.08.06

(71) Сведения о заявителе(ях)

КОХЕРУС БАЙОСАЙЕНСИС, ИНК. (US)

(72) Сведения об изобретателе(ях)

Пухач Эла, Грув Джеймс Расселл (US)

(73) Сведения о патентовладельце(ах)

КОХЕРУС БАЙОСАЙЕНСИС, ИНК. (US)

(74) Сведения о представителе(ях)
или патентном поверенном

Медведев В.Н. (RU)

(54) Название изобретения

ПЕРФУЗИОННАЯ СРЕДА

   Формула  [ENG]
(57) 1. Способ производства белка, включающий стадию получения белка посредством перфузии в присутствии питательной среды с суммарной концентрацией аминокислот от 15 до менее 70 мМ, где в стадии получения белка достигается титр белка, составляющий по меньшей мере 300 мкг/мл, и где указанный белок представляет собой слитый белок TNFR-Fc.
2. Способ по п.1, где питательная среда содержит суммарную концентрацию аминокислот в диапазоне, выбранном из группы, состоящей из от 15 до 20 мМ; от 20 до 25 мМ; от 25 до 30 мМ; от 30 до 35 мМ; от 35 до 40 мМ; от 40 до 45 мМ; от 45 до 50 мМ; от 50 до 55 мМ; от 55 до 60 мМ; от 60 до 65 мМ и между 65 и 70 мМ.
3. Способ по п.1, где слитый белок TNFR-Fc представляет собой этанерцепт.
4. Способ по п.1, где питательная среда содержит один или более из следующих компонентов: базовая среда SFM4CHOÒ, базовая среда BalanCD, базовая среда Hycell, гидролизат хлопковых семян, декса­метазон, ManNAc и/или D-(+)-галактоза.
5. Способ по п.1, включающий следующие стадии: (a) подготовка смеси, содержащей клетки, способные экспрессировать требуемый терапевтический белок, и культуральной среды, подходящей для осуществления такой экспрессии; (b) экспрессия указанного терапевтического белка в подходящем сосуде, содержащем указанную смесь, посредством инициирования производства белка клетками и (с) периодическое или непрерывное удаление отработанной культуральной среды из реакционного сосуда и добавление в него свежей культуральной среды.
6. Способ по п.5, где клетки являются клетками СНО.
7. Способ по п.5, где перед стадией (а) клетки, способные к экспрессии белка, выращивают в фазе роста при температуре, выбранной из (i) от 28 до 37°C и (ii) от 35 до 36°C.
8. Способ по п.7, где фазу производства, обособленную от фазы роста и следующую за ней, проводят при температуре, выбранной из (i) больше чем 32°C; (ii) больше чем 34°C; (iii) больше чем 35°C; (iv) диапазона от 33 до 36°C; (v) диапазона от 35 до 36°C; (vi) 32,5°C; (vii) 33,5°C; (viii) 34,5°C и (ix) 35,5°C.
9. Способ по п.8, где вырабатываемый белок представляет собой этанерцепт.
10. Перфузионный способ получения терапевтического белка, включающий следующие стадии: (а) подготовка смеси, содержащей клетки СНО, способные к экспрессии белка, и культуральной среды, подходящей для проведения такой экспрессии; (b) в подходящем сосуде, содержащем указанную смесь, инициирование производства белка клетками и (с) периодическое или непрерывное удаление отработанной культуральной среды из и добавление свежей культуральной среды в реакционный сосуд, где культуральная среда содержит по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из сложной химически определенной питательной среды, дексаметазона, ManNAc, гидролизата хлопковых семян и D-(+)-галактозы, и указанная культуральная среда имеет суммарную концентрацию аминокислот от 15 до 65 мМ, где в стадии получения белка достигается титр белка, составляющий по меньшей мере 300 мкг/мл, и где указанный белок представляет собой слитый белок TNFR-Fc.
11. Способ по п.10, где слитый белок TNFR-Fc представляет собой этанерцепт.
12. Перфузионный способ по п.11, где перед стадией (а) клетки, способные к экспрессии этанерцепта, выращивают в фазе роста при температуре, выбранной из (i) от 28 до 37°C и (ii) от 35 до 36°C.
13. Перфузионный способ по п.12, где во время производства этанерцепта, происходящего на стадиях (b) и (с), в реакционном сосуде поддерживают температуру, выбранную из (i) больше чем 32°C; (ii) больше чем 34°C; (iii) больше чем 35°C; (iv) из диапазона от 33 до 36°C; (v) из диапазона от 35 до 36°C; (vi) 32,5°C; (vii) 33,5°C; (viii) 34,5°C и (ix) 35,5°C.
14. Композиция питательной среды для получения терапевтического слитого белка TNFR-Fc в сосуде перфузионной реакции, содержащая суммарную концентрацию аминокислот в диапазоне, выбранном из группы, состоящей из концентраций от 15 до 20 мМ; от 20 до 25 мМ; от 25 до 30 мМ; от 30 до 35 мМ; от 35 до 40 мМ; от 40 до 45 мМ; от 45 до 50 мМ; от 50 до 55 мМ; от 55 до 60 мМ; от 60 до 65 мМ, и по меньшей мере одно из гидролизата хлопковых семян, дексаметазона, ManNAc и D-(+)-галактозы.
Zoom in


 
Назад|  Новый поиск