Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент на изобретение № 036982

   Библиографические данные

(11) Номер патентного документа

036982

(21) Номер евразийской заявки

201690793

(22) Дата подачи евразийской заявки

2014.10.16

(51) Индексы Международной патентной классификации

A61K 9/16 (2006.01)
A61K 9/19 (2006.01)
A61K 9/08 (2006.01)
A61K 47/10 (2006.01)
A61K 31/407 (2006.01)
A61K 47/18 (2017.01)
A61K 47/26 (2006.01)

(43)(13) Дата публикации евразийской заявки, код вида документа

A1 2016.08.31 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 

(45)(13) Дата публикации евразийского патента, код вида документа

B1 2021.01.22 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 

(31) Номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

13189775.3

(32) Дата подачи заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2013.10.22

(33) Код страны, идентифицирующий ведомство или организацию, которая присвоила номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

EP

(86) Номер и дата подачи международной заявки

EP2014/072201

(87) Номер и дата публикации международной заявки

2015/059023 2015.04.30

(71) Сведения о заявителе(ях)

МЕДАК ГЕЗЕЛЬШАФТ ФЮР КЛИНИШЕ ШПЕЦИАЛЬПРЕПАРАТЕ МБХ (DE)

(72) Сведения об изобретателе(ях)

Шульдт-Либ Зонья, Биаллек Себастьян, Гуде Инго, Реберг Михаэла (DE)

(73) Сведения о патентовладельце(ах)

МЕДАК ГЕЗЕЛЬШАФТ ФЮР КЛИНИШЕ ШПЕЦИАЛЬПРЕПАРАТЕ МБХ (DE)

(74) Сведения о представителе(ях)
или патентном поверенном

Харин А.В., Буре Н.Н. (RU)

(54) Название изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МИТОМИЦИН С

   Формула  [ENG]
(57) 1. Способ получения лиофилизированной фармацевтической композиции, содержащей митомицин C, в котором лиофилизируют раствор митомицина C, причем раствор содержит смесь трет-бутанола и воды, где смесь содержит от 84 до 95 мас.% трет-бутанола.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что смесь трет-бутанола и воды содержит от 88 до 92 мас.% и предпочтительно приблизительно 89 мас.% трет-бутанола.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что раствор содержит митомицин C в концентрации от 0,1 до 500 мг/г, в частности от 0,5 до 10,0 мг/г, предпочтительно от 0,8 до 6,0 мг/г и более предпочтительно от 1,0 до 4,0 мг/г.
4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из мочевины, полиэтиленгликоля и маннита.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что раствор содержит мочевину в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
6. Способ по п.4 или 5, отличающийся тем, что полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу (среднечисловую) от 1000 до 8000 и предпочтительно от 2000 до 8000.
7. Способ по любому из пп.4-6, отличающийся тем, что раствор содержит полиэтиленгликоль в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
8. Способ по любому из пп.4-7, отличающийся тем, что раствор содержит маннит в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
9. Лиофилизированная фармацевтическая композиция, содержащая митомицин C, полученная способом по любому из пп.1-8.
10. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из мочевины, полиэтиленгликоля и маннита.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что содержит мочевину в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
12. Композиция по п.10 или 11, отличающаяся тем, что содержит полиэтиленгликоль в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
13. Композиция по любому из пп.10-12, отличающаяся тем, что содержит маннит в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
14. Раствор, содержащий митомицин C, для лиофилизации, который содержит смесь трет-бутанола и воды, где смесь содержит от 84 до 95 мас.% трет-бутанола.


 
Назад|  Новый поиск