Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035980

   Библиографические данные

(11) Номер патентного документа

035980

(21) Номер евразийской заявки

201891646

(22) Дата подачи евразийской заявки

2017.02.02

(51) Индексы Международной патентной классификации

A61K 9/22 (2006.01)
A61K 31/551 (2006.01)
A61K 47/04 (2006.01)
A61K 47/12 (2006.01)
A61K 47/26 (2006.01)
A61K 47/32 (2006.01)
A61K 47/38 (2006.01)

(43)(13) Дата публикации евразийской заявки, код вида документа

A1 2018.12.28 Бюллетень № 12  тит.лист, описание 

(45)(13) Дата публикации евразийского патента, код вида документа

B1 2020.09.09 Бюллетень № 09  тит.лист, описание 

(31) Номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2016105536

(32) Дата подачи заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2016.02.18

(33) Код страны, идентифицирующий ведомство или организацию, которая присвоила номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

RU

(86) Номер и дата подачи международной заявки

RU2017/000051

(87) Номер и дата публикации международной заявки

2017/142438 2017.08.24

(71) Сведения о заявителе(ях)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕНТА-ИНТЕЛЛЕКТ" (RU)

(72) Сведения об изобретателе(ях)

Нестерук Владимир Викторович, Сыров Кирилл Константинович (RU)

(73) Сведения о патентовладельце(ах)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕНТА-ИНТЕЛЛЕКТ" (RU)

(74) Сведения о представителе(ях)
или патентном поверенном

Ловцов С.В., Левчук Д.В., Коптева Т.В., Вилесов А.С., Ясинский С.Я. (RU)

(54) Название изобретения

ТАБЛЕТКА КЛОЗАПИНА С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

   Формула  [ENG]
(57) 1. Фармацевтический состав в виде таблетированной формы с замедленным высвобождением, содержащий клозапин в качестве активного компонента и вспомогательные вещества, отличающийся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит смесь гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К 100 LV и гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К4М, микрокристаллическую целлюлозу, коповидон, коллоидный диоксид кремния и фармацевтически приемлемую соль стеариновой кислоты при следующем содержании, мас.%:
клозапин - 30-40,
гидроксипропилметилцеллюлоза Метоцел К 100 LV - 20-35,
гидроксипропилметилцеллюлоза Метоцел К4М - 10-15,
микрокристаллическая целлюлоза - 12-30,
коповидон - 2-3,
коллоидный диоксид кремния - 0,5-1,
фармацевтически приемлемая соль стеариновой кислоты - 0,5-1.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит клозапин микронизированный с распределением частиц по размеру d90 <50 мкм.
3. Состав по п.1 или 2, где массовое соотношение гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К4М и гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К100 LV составляет 30:70.
4. Способ получения фармацевтического состава в виде таблетированной формы с замедленным высвобождением по п.1, отличающийся тем, что клозапин, комбинацию гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К4М и гидроксипропилметилцеллюлозы Метоцел К 100 LV, микрокристаллическую целлюлозу и коповидон просеивают вместе, перемешивают до однородности, добавляют магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, перемешивают, смесь уплотняют вальцеванием, добавляют коллоидный диоксид кремния и перемешивают вместе с предварительно уплотненными гранулами с последующим добавлением магния стеарата, перемешиванием и прессованием таблеток.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что перемешивание ведут при скорости мешалки 20 об/мин.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что любую из стадий перемешивания осуществляют в течение 3-6 мин.
7. Способ по п.4, отличающийся тем, что на стадии вальцевания использовалась сетка размером 1,6 мм для предварительной грануляции и 0,63 мм для тонкой грануляции, и процесс осуществляют при гидравлическом давлении 9×106 Па.
8. Способ по п.4, отличающийся тем, что готовая лекарственная форма представляет собой таблетку.


 
Назад|  Новый поиск