Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 037769

   Библиографические данные
(11)037769    (13) B1
(21)201800091

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2021.05.19
Текущий бюллетень: 2021-05  
Все публикации: 037769  
Реестр евразийского патента: 037769  

(22)2018.02.07
(51) A61K 9/00 (2006.01)
A61K 9/70 (2006.01)
A61K 47/10 (2017.01)
A61K 47/40 (2006.01)
A61K 31/502 (2006.01)
A61P 17/18 (2006.01)
A61P 29/00 (2006.01)
A61P 35/00 (2006.01)
A61P 37/02(2006.01)
(43)A1 2019.08.30 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(45)B1 2021.05.19 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(31)2017104165
(32)2017.02.08
(33)RU
(71)АБИДОВ АДМИР МУСАЕВИЧ; МАЛЬЧУК ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ; АБИДОВА ФЛОРА АНДРЕЕВНА (RU)
(72)Абидов Муса Тажудинович, Абидов Адмир Мусаевич, Мальчук Дмитрий Анатольевич, Кулесский Александр Владимирович (RU)
(73)АБИДОВ АДМИР МУСАЕВИЧ; МАЛЬЧУК ДМИТРИЙ АНАТОЛЬЕВИЧ; АБИДОВА ФЛОРА АНДРЕЕВНА (RU)
(74)Родионов Н.М. (RU)
(54)ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ НА ОСНОВЕ 5-АМИНО-2,3-ДИГИДРОФТАЛАЗИН-1,4-ДИОНА В ВИДЕ БЫСТРОРАСТВОРИМОЙ ПЛЕНКИ ДЛЯ ТРАНСБУККАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Лекарственный препарат в форме быстрорастворимой биосовместимой пленки для трансбуккального применения, включающей терапевтически эффективное количество фармакологически активного агента, представляющего собой соль щелочного или щелочноземельного металла 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в виде безводной соли или ее моногидрата или дигидрата или их смеси, пленкообразующий мукоадгезивный полимер, пластификатор и корригент вкуса, характеризующийся тем, что в качестве корригента вкуса используют смесь b-циклодекстрина или модифицированного b-циклодекстрина или a- или g-циклодекстрина или других циклодекстринов с сорбитолом при их массовом соотношении 4:1-1:2, при этом содержание указанной смеси в пленке составляет 15-40 мас.% от массы всей пленки.
2. Лекарственный препарат по п.1, характеризующийся тем, что обладает иммуномодулирующим, противоспалительным, противоопухолевым и антиоксидантным действием.
3. Лекарственный препарат по п.1, характеризующийся тем, что фармакологически активный агент, представляющий собой соль щелочного или щелочноземельного металла 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в виде безводной соли или ее моногидрата или дигидрата, используется в комбинации с другим фармакологически активным агентом, выбираемым из иммуномодулятора, иммуностимулятора, иммунодепрессанта, антибиотика, антимикробного агента, противовоспалительного, противовирусного, анальгезирующего, бактерицидного, противогрибкового, наркотического, противопаразитарного, противоопухолевого, противоглистного, противорвотного, органотропного, гормонального, метаболического, нейротропного, растительного средства и биологически активного компонента, пептида, витаминов и микроэлементов.
4. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что количество фармакологически активного агента, представляющего собой соль щелочного или щелочноземельного металла 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, составляет 5-50 мас.% от массы всей пленки.
5. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что модифицированный b-циклодекстрин выбирается из метил b-циклодекстрина, гидроксипропил b-циклодекстрина, сульфобутилового эфира натриевой соли b-циклодекстрина.
6. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что используют смесь гидроксипропил b-циклодекстрина с сорбитолом.
7. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что в качестве пленкообразующего мукоадгезивного полимера используются натуральные и синтетические полимеры, выбираемые из пуллулана, желатина, модифицированного крахмала, гипромеллозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидона, поливинилового спирта, альгината натрия и их смесей.
8. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что количество пленкообразующего мукоадгезивного полимера в пленке составляет 15-40 мас.% от массы всей пленки.
9. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что в качестве пластификатора используются глицерол, пропиленгликоль, касторовое масло, трибутилцитрат, триэтилцитрат, ацетилцитрат, триацетин и их смеси.
10. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что количество пластификатора в пленке составляет 4-10 мас.% от массы всей пленки.
11. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что пленка включает дополнительные вспомогательные вещества, предпочтительно стимуляторы выработки слюны, ароматизаторы, красители или их смеси в количестве не более 4 мас.% от массы всей пленки.
12. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что массовое соотношение b-циклодекстрина или модифицированного b-циклодекстрина к сорбитолу в пленке составляет 2:1.
13. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что массовое соотношение b-циклодекстрина или модифицированного b-циклодекстрина к сорбитолу в пленке составляет 1:1.
14. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что содержание смеси b-циклодекстрина или модифицированного b-циклодекстрина с сорбитолом в пленке составляет 20-40 мас.%.
15. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что содержание смеси b-циклодекстрина или модифицированного b-циклодекстрина с сорбитолом в пленке составляет 25-35 мас.%.
16. Лекарственный препарат по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что толщина пленки составляет не более 150 мкм.