Евразийский сервер публикаций
Евразийский патент № 037532
Библиографические данные | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Формула | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(57) 1. Способ лечения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ), включающий введение пациенту-ребенку или взрослому пациенту-человеку, имеющим ГЛГ, посредством в/в инфузии в промежуток времени, составляющий один час, антитела в начальной дозе 1 мг/кг, где указанное антитело содержит определяющую комплементарность область 1 вариабельной области тяжелой цепи (VH CDR1), содержащую аминокислотную последовательность SYAMS (SEQ ID NO: 1); определяющую комплементарность область 2 вариабельной области тяжелой цепи (VH CDR2), содержащую аминокислотную последовательность AISGSGGSTYYADSVKG (SEQ ID NO: 2); и определяющую комплементарность область 3 вариабельной области тяжелой цепи (VH CDR3), содержащую аминокислотную последовательность DGSSGWYVPHWFDP (SEQ ID NO: 3); определяющую комплементарность область 1 вариабельной области легкой цепи (VL CDR1), содержащую аминокислотную последовательность TRSSGSIASNYVQ (SEQ ID NO: 4); определяющую комплементарность область 2 вариабельной области легкой цепи (VL CDR2), содержащую аминокислотную последовательность EDNQRPS (SEQ ID NO: 5); и определяющую комплементарность область 3 вариабельной области легкой цепи (VL CDR3), содержащую аминокислотную последовательность QSYDGSNRWM (SEQ ID NO: 6).
2. Способ по п.1, где антитело содержит аминокислотную последовательность вариабельной области тяжелой цепи, соответствующую аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 47, и аминокислотную последовательность вариабельной области легкой цепи, соответствующую аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 48. 3. Способ по п.1 или 2, где антитело сформулировано в виде фармацевтической композиции в концентрации 5 мг/мл. 4. Способ по п.3, где фармацевтическая композиция содержит L-гистидин, L-гистидин моногидрохлорид, моногидрат, хлорид натрия (NaCl) и полисорбат 80, где значение рН фармацевтической композиции составляет от 5,8 до 6,2. 5. Способ по п.4, при этом значение рН составляет 6,0. 6. Способ по п.1, где пациент получает по меньшей мере одну дополнительную в/в инфузию после первоначальной в/в инфузии, где дополнительную инфузию вводят в промежуток времени, составляющий один час. 7. Способ по п.6, где указанную по меньшей мере одну дополнительную в/в инфузию выполняют в дозе, которая выше, чем начальная доза 1 мг/кг. 8. Способ по п.6, где указанную по меньшей мере одну дополнительную в/в инфузию выполняют в дозе 3 мг/кг. 9. Способ по любому из пп.6-8, где указанную по меньшей мере одну дополнительную в/в инфузию выполняют по меньшей мере через три дня после первоначальной в/в инфузии. 10. Способ по п.1, где субъекту вводят серию в/в инфузий антитела, по две инфузии в неделю. 11. Способ по п.10, где указанную серию в/в инфузий два раза в неделю выполняют в дозе более высокой, чем начальная доза. 12. Способ по п.11, где указанную серию в/в инфузий два раза в неделю выполняют в дозе по меньшей мере 3 мг/кг. 13. Способ по п.1, где пациенту вводили дексаметазон по меньшей мере за день до введения антитела. 14. Способ по п.13, где дексаметазон вводят в дозе не более 10 мг/м2. 15. Способ по п.13, где дексаметазон вводят в дозе по меньшей мере 5 мг/м2. 16. Способ по п.1, дополнительно включающий введение по меньшей мере второго средства субъекту. 17. Способ по п.16, где второе средство представляет собой терапевтическое средство, противовоспалительное средство и/или иммуносупрессивное средство. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||