Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 037095

   Библиографические данные
(11)037095    (13) B1
(21)201790876

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2021.02.05
Текущий бюллетень: 2021-02  
Все публикации: 037095  
Реестр евразийского патента: 037095  

(22)2011.07.11
(51) A61K 38/36 (2006.01)
A61K 38/38 (2006.01)
A61K 47/68 (2017.01)
A61P 7/04(2006.01)
(43)A1 2017.12.29 Бюллетень № 12  тит.лист, описание 
(45)B1 2021.02.05 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 
(31)61/363,064; 61/424,555; 61/430,819; 61/438,572; 61/442,079; 61/470,951
(32)2010.07.09; 2010.12.17; 2011.01.07; 2011.02.01; 2011.02.11; 2011.04.01
(33)US; US; US; US; US; US
(62)201291480; 2011.07.11
(71)БИОВЕРАТИВ ТЕРАПЬЮТИКС ИНК. (US)
(72)Пирс Гленн, Трюкс Саманта, Питерс Роберт Т., Цзян Хайянь (US)
(73)БИОВЕРАТИВ ТЕРАПЬЮТИКС ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОФИЛИИ В И ЭПИЗОДОВ КРОВОТЕЧЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Способ лечения гемофилии В, включающий внутривенное введение больному человеку множественных доз от приблизительно 50 МЕ/кг до приблизительно 100 МЕ/кг химерного полипептида фактора (FIX), содержащего FIX человека с аминокислотой последовательностью, идентичной аминокислотам 1-415 последовательности SEQ ID NO: 2, и FcRn связывающий партнер (FcRn ВР), с интервалом дозирования, составляющим от приблизительно 10 до приблизительно 14 дней между дозами, где FcRn BP представляет собой Fc человека или альбумин человека, и где введение обеспечивает лечение человека, которое заключается в снижении частоты спонтанного кровотечения.
2. Способ лечения эпизода кровотечения по необходимости, включающий внутривенное введение больному человеку многократных доз от приблизительно 50 МЕ/кг до приблизительно 100 МЕ/кг полипептида химерного фактора IX (FIX), содержащего FIX человека с аминокислотной последовательностью, идентичной аминокислотам 1-415 последовательности SEQ ID NO: 2, и FcRn связывающий партнер (FcRn BP), с интервалом дозирования, составляющим от приблизительно 10 до приблизительно 14 дней между дозами, где FcRn ВР представляет собой Fc человека или альбумин человека, где больной страдает гемофилией В.
3. Способ по п.2, где эпизод кровотечения вызван хирургическим вмешательством.
4. Способ по любому из пп.1-3, где интервал дозирования составляет 10 дней.
5. Способ по любому из пп.1-3, где интервал дозирования составляет 11 дней.
6. Способ по любому из пп.1-3, где интервал дозирования составляет 12 дней.
7. Способ по любому из пп.1-3, где интервал дозирования составляет 13 дней.
8. Способ по любому из пп.1-3, где интервал дозирования составляет 14 дней.
9. Способ по любому из пп.1-8, где каждая из множественных доз составляет приблизительно 50 МЕ/кг, приблизительно 60 МЕ/кг, приблизительно 70 МЕ/кг, приблизительно 80 МЕ/кг, приблизительно 90 МЕ/кг или приблизительно 100 МЕ/кг.
10. Способ по любому из пп.1-9, где больной человека демонстрирует активность FIX в плазме выше 1 МЕ/дл во время интервала дозирования.
11. Способ по любому из пп.1-9, где больной человек демонстрирует активность FIX в плазме выше 2 МЕ/дл во время интервала дозирования.
12. Способ по любому из пп.1-9, где больной человека демонстрирует активность FIX в плазме выше 3 МЕ/дл во время интервала дозирования.
13. Способ по любому из пп.1-9, где больной человека демонстрирует активность FIX в плазме выше 4 МЕ/дл во время интервала дозирования.
14. Способ по любому из пп.1-9, где больной человека демонстрирует активность FIX в плазме выше 5 МЕ/дл во время интервала дозирования.
15. Способ по любому из пп.1-14, где химерный полипептид FIX содержит FIX человека с аминокислотной последовательностью, идентичной аминокислотам 1-415 последовательности SEQ ID NO: 2, и Fc человека.
16. Способ по п.15, где Fc человек содержит аминокислоты 1-227 последовательности SEQ ID NO: 4.
17. Способ по любому из пп.1-14, где химерный полипептид FIX содержит FIX человека с аминокислотной последовательностью, идентичной аминокислотам 1-415 последовательности SEQ ID NO: 2, и альбумин человека.
18. Способ по любому из пп.1-17, где химерный полипептид дополнительно содержит линкер, соединяющий FIX человека и Fc человека или альбумин человека.
19. Способ по любому из пп.10-18, где активность FIX в плазме измеряют с помощью одностадийного анализа свертывания крови, определяющего частичное тромбопластиновое время.