Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036982

   Библиографические данные
(11)036982    (13) B1
(21)201690793

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2021.01.22
Текущий бюллетень: 2021-01  
Все публикации: 036982  
Реестр евразийского патента: 036982  

(22)2014.10.16
(51) A61K 9/16 (2006.01)
A61K 9/19 (2006.01)
A61K 9/08 (2006.01)
A61K 47/10 (2006.01)
A61K 31/407 (2006.01)
A61K 47/18 (2017.01)
A61K 47/26(2006.01)
(43)A1 2016.08.31 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(45)B1 2021.01.22 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 
(31)13189775.3
(32)2013.10.22
(33)EP
(86)EP2014/072201
(87)2015/059023 2015.04.30
(71)МЕДАК ГЕЗЕЛЬШАФТ ФЮР КЛИНИШЕ ШПЕЦИАЛЬПРЕПАРАТЕ МБХ (DE)
(72)Шульдт-Либ Зонья, Биаллек Себастьян, Гуде Инго, Реберг Михаэла (DE)
(73)МЕДАК ГЕЗЕЛЬШАФТ ФЮР КЛИНИШЕ ШПЕЦИАЛЬПРЕПАРАТЕ МБХ (DE)
(74)Харин А.В., Буре Н.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МИТОМИЦИН С
   Формула 
(57) 1. Способ получения лиофилизированной фармацевтической композиции, содержащей митомицин C, в котором лиофилизируют раствор митомицина C, причем раствор содержит смесь трет-бутанола и воды, где смесь содержит от 84 до 95 мас.% трет-бутанола.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что смесь трет-бутанола и воды содержит от 88 до 92 мас.% и предпочтительно приблизительно 89 мас.% трет-бутанола.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что раствор содержит митомицин C в концентрации от 0,1 до 500 мг/г, в частности от 0,5 до 10,0 мг/г, предпочтительно от 0,8 до 6,0 мг/г и более предпочтительно от 1,0 до 4,0 мг/г.
4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из мочевины, полиэтиленгликоля и маннита.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что раствор содержит мочевину в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
6. Способ по п.4 или 5, отличающийся тем, что полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу (среднечисловую) от 1000 до 8000 и предпочтительно от 2000 до 8000.
7. Способ по любому из пп.4-6, отличающийся тем, что раствор содержит полиэтиленгликоль в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
8. Способ по любому из пп.4-7, отличающийся тем, что раствор содержит маннит в концентрации от 1 до 200 мг/г, в частности от 5 до 100 мг/г и предпочтительно от 10 до 60 мг/г.
9. Лиофилизированная фармацевтическая композиция, содержащая митомицин C, полученная способом по любому из пп.1-8.
10. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из мочевины, полиэтиленгликоля и маннита.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что содержит мочевину в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
12. Композиция по п.10 или 11, отличающаяся тем, что содержит полиэтиленгликоль в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
13. Композиция по любому из пп.10-12, отличающаяся тем, что содержит маннит в концентрации от 0,2 до 1, в частности от 0,5 до 0,99, предпочтительно от 0,8 до 0,95 и более предпочтительно от 0,93 до 0,94 г на грамм композиции.
14. Раствор, содержащий митомицин C, для лиофилизации, который содержит смесь трет-бутанола и воды, где смесь содержит от 84 до 95 мас.% трет-бутанола.