Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036513

   Библиографические данные
(11)036513    (13) B1
(21)201891443

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.11.18
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036513  
Реестр евразийского патента: 036513  

(22)2016.01.30
(51) A61K 9/14 (2006.01)
A61K 9/08(2006.01)
(43)A1 2019.01.31 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.18 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)6951/CHE/2015
(32)2015.12.18
(33)IN
(86)IN2016/050035
(87)2017/103941 2017.06.22
(71)НАТКО ФАРМА ЛТД (IN)
(72)Парватанени Дурга Махесвари, Моханти Митрабхану, Аппадведула Венката Сатьянараяна, Адибхатла Кали Сатья Бхуджанга Рао, Наннапанени Венкайах Човдари (IN)
(73)НАТКО ФАРМА ЛТД (IN)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ФЕНИЛАМИНОПИРИМИДИНОВОЕ ПРОИЗВОДНОЕ
   Формула 
(57) 1. Композиция, подходящая для перорального введения, содержащая терапевтически эффективное количество (3,5-бис-трифторметил)-N-[4-метил-3-(4-пиридин-3-ил-пиримидин-2-иламино)фенил]бенза­мида (NRC-AN-019) или его соли и по меньшей мере один полимерный матричный агент, причем композиция находится в форме твердой дисперсии.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что NRC-AN-019 находится в кристаллической или аморфной форме или их сочетании.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что NRC-AN-019 находится в кристаллической форме I, форме II, форме III или их сочетании.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что указанный NRC-AN-019 присутствует в количестве от 0,1 до 99,9 мас.% от общей массы композиции.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что отношение NRC-AN-019 к полимерному матричному агенту составляет от примерно 1:1 до примерно 1:8 в общей массе композиции.
6. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что полимерный матричный агент выбран из ионного полимера или неионного полимера или их сочетания.
7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что ионный полимер выбран из целлюлозного полимера, сополимера метакриловой кислоты, карбоксивинилового полимера, винилацетатного полимера и их сочетаний.
8. Композиция по п.7, отличающаяся тем, что сополимер метакриловой кислоты выбран из сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата, сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата и их сочетания.
9. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что указанный неионный полимер выбран из целлюлозного полимера поливинилпирролидона, сополимера винилпирролидона и винилацетата, полиалкиленгликоля и их сочетаний.
10. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что твердая дисперсия получена способом, выбранным из осаждения, контролируемого растворителем, упаривания растворителя, лиофилизации, осаждения при контролируемом рН, экструзии горячего расплава и технологии сверхкритической текучей среды.
11. Способ получения твердой дисперсии по п.10, отличающийся тем, что способ включает смешивание NRC-AN-019 и полимерного матричного агента с образованием однородной молекулярно-дисперсной смеси.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что смешивание осуществляют путем растворения NRC-AN-019 и полимерного матричного агента в органическом растворителе с последующим распылением в антирастворитель и получением соосаждения NRC-AN-019 и полимерного матричного агента.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что растворитель выбран из диметилформамида, диметилацетамида, диметилсульфоксида, N-метил-2-пирролидона или их смеси.
14. Способ по п.12, отличающийся тем, что антирастворитель выбран из воды, хлористоводородной кислоты, этилацетата, толуола, метиленхлорида, ацетонитрила и их смесей.
15. Применение композиции по любому из пп.1-10 для производства лекарственного средства для лечения злокачественной опухоли.
16. Применение по п.15, отличающееся тем, что злокачественная опухоль представляет собой хронический миелоидный лейкоз, злокачественную опухоль головы, злокачественную опухоль шеи или злокачественную опухоль предстательной железы.