Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036509

   Библиографические данные
(11)036509    (13) B1
(21)201892671

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.11.18
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036509  
Реестр евразийского патента: 036509  

(22)2017.06.16
(51) A61K 38/21 (2006.01)
C07K 14/56(2006.01)
(43)A1 2019.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.18 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)62/352,163
(32)2016.06.20
(33)US
(86)US2017/037964
(87)2017/222940 2017.12.28
(71)ЭЛАНКО ЮЭС ИНК.; АМБРКС, ИНК. (US)
(72)Кэннинг Питер Коннор, Кнудсен Николас, Скидмор Лиллиан (US)
(73)ЭЛАНКО ЮЭС ИНК.; АМБРКС, ИНК. (US)
(74)Парамонова К.В., Угрюмов В.М., Христофоров А.А., Строкова О.В., Гизатуллин Ш.Ф., Гизатуллина Е.М., Лебедев В.В., Лыу Т.Н., Глухарёва А.О. (RU)
(54)ПЕГИЛИРОВАННЫЙ СВИНОЙ ИНТЕРФЕРОН И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Вариант свиного интерферона-a (pIFN-a), содержащий
XaXbCDLPQTHSLAHTRALRLLAQMRRISPFSCLDHRRDFGSPHEAFGGNQVQKAQAMALV HEMLQQTFQLFSTEGSAAAWNESLLHQFYTGLDQQLRDLEACVMQEAGLEGTPLLEEDSIR AVRKYFHRLTLYLQEKSYSPCAWEIVRAEVMRSFSSSRNLQDRLRKKE (SEQ ID NO: 1), причем остаток Е103, Е107, L112, Y136 или Q102 (нумерация относительно SEQ ID NO: 4) заменен на синтетическую аминокислоту.
2. Вариант pIFN-a по п.1, причем синтетическая аминокислота представляет собой параацетилфенилаланин (pAF).
3. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 7.
4. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 10.
5. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 13.
6. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 16.
7. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 19.
8. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 8.
9. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 11.
10. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 14.
11. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 17.
12. Вариант pIFN-a по п.1, причем вариант представляет собой SEQ ID NO: 20.
13. Вариант pIFN-a по любому из пп.1-12, причем синтетическая аминокислота является пегилированной.
14. Вариант pIFN-a по п.13, причем пегилированный вариант pIFN-a пегилирован с использованием PEG с молекулярной массой приблизительно от 5 до 40 кДа.
15. Вариант pIFN-a по п.14, причем PEG представляет собой PEG с молекулярной массой 30 кДа.
16. Вариант свиного интерферона-a (pIFN-a), состоящий из
PSCDLPQTHSLAHTRALRLLAQMRRISPFSCLDHRRDFGSPHEAFGGNQVQKAQAMALVHE MLQQTFQLFSTEGSAAAWNESLLHQFYTGLDQQLRDLEACVMQEAGL-pAF-GTPLLEEDSIRAVR KYFHRLTLYLQEKSYSPCAWEIVRAEVMRSFSSSRNLQDRLRKKE (SEQ ID NO: 14), причем остаток, соответствующий E107 (нумерация относительно SEQ ID NO: 4), заменен на параацетилфенилаланин (pAF), и указанный остаток pAF пегилирован с использованием линейного PEG с молекулярной массой 30 кДа.
17. Состав для предупреждения или лечения вирусной инфекции, содержащий вариант pIFN-a по любому из пп.1-16, содержащий 20 мМ ацетат натрия, 100 мМ хлорид натрия, 5% глицерин при рН 5,0 с титром варианта pIFN-a от приблизительно 2,0 до приблизительно 6,0 г/л.
18. Способ получения состава варианта pIFN-a по п.1, предусматривающий стадии:
(a) очистка pIFN-a;
(b) растворение указанного очищенного варианта pIFN-a в 50 мМ Tris, 6М гуанидине при рН 8;
(c) инкубирование растворенного варианта pIFN-a при комнатной температуре в течение 16-24 ч в 20 мМ Tris, 1М аргинине, 10 мМ метионине (met), 1 мМ EDTA при рН 8,0;
(d) удаление оставшихся ацетилированных вариантов;
(e) конъюгирование варианта pIFN-a с PEG при отношении PEG к белку, составляющем от 1:1 до 1:2; и
(f) очистка пегилированного варианта pIFN-a.
19. Способ предупреждения или лечения вирусной инфекции у свиньи, предусматривающий подкожное введение указанной свинье, нуждающейся в этом, варианта pIFN-a по любому из пп.1-16.
20. Способ по п.19, причем вариант pIFN-a вводят в количестве от 25 до 150 мкг/кг массы животного.
21. Способ по п.20, предусматривающий второе введение указанного варианта pIFN-a в количестве от 25 до 150 мкг/кг массы животного.
22. Способ по п.21, причем второе введение осуществляют через 7-14 суток после первого введения.
23. Способ по п.19, причем вирусная инфекция выбрана из группы, состоящей из вируса свиного репродуктивного и респираторного заболевания, вируса ящура, вируса свиного гриппа, свиного цирковируса, вируса свиной эпизоотической диареи и вируса трансмиссивного гастроэнтерита.
24. Способ по любому из пп.19-23, причем свинья представляет собой новорожденного поросенка, или свинья представляет собой беременную свинью.
25. Многодозовый флакон, содержащий состав по п.17.
26. Применение варианта pIFN-a по любому из пп.1-16 в терапии у свиньи для лечения вирусной инфекции.
27. Применение варианта pIFN-a по любому из пп.1-16 для предупреждения или лечения вирусной инфекции.
28. Применение состава по п.17 или варианта pIFN-a по любому из пп.1-16 для лечения вирусной инфекции у свиньи.
29. Применение состава по п.17 или варианта pIFN-a по любому из пп.1-16 в производстве лекарственного средства для лечения вирусной инфекции у свиньи.
30. Применение по одному из пп.28 или 29, причем свинья представляет собой новорожденного поросенка или беременную свинью.