Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036498

   Библиографические данные
(11)036498    (13) B1
(21)201790932

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.11.17
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036498  
Реестр евразийского патента: 036498  

(22)2015.10.29
(51) A61K 39/395 (2006.01)
C07K 16/00 (2006.01)
C07H 21/04(2006.01)
(43)A1 2017.08.31 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.17 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)62/072,031; 62/134,955
(32)2014.10.29; 2015.03.18
(33)US; US
(86)US2015/058108
(87)2016/069919 2016.05.06
(71)СИЭТЛ ДЖЕНЕТИКС, ИНК. (US)
(72)Гардай Шира, Ло Чэ-Леунг, Пенг Стэнфорд, Ян Цзин, Нефф-Лафорд Хейли (US)
(73)СИЭТЛ ДЖЕНЕТИКС, ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)ДОЗИРОВКА И ВВЕДЕНИЕ НЕФУКОЗИЛИРОВАННЫХ АНТИ-CD40 АНТИТЕЛ
   Формула 
(57) 1. Способ лечения рака, включающий введение эффективного количества композиции, содержащей анти-CD40 антитела пациенту, нуждающемуся в таком лечении, где анти-CD40 антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 1, вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 2 и константную область человека; где эта константная область имеет N-гликозидсвязанную сахарную цепь в остатке N297 в соответствии с индексом EU и где менее чем 5% N-гликозидсвязанных сахарных цепей в композиции включают остаток фукозы.
2. Способ по п.1, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы от 10 до 1000 мкг/кг массы тела пациента.
3. Способ по п.1 или 2, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы от 50 до 800 мкг/кг массы тела пациента.
4. Способ по любому из пп.1-3, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы от 75 до 600 мкг/кг массы тела пациента.
5. Способ по любому из пп.1-4, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы от 100 до 500 мкг/кг массы тела пациента.
6. Способ по п.1, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы в диапазоне, выбранном из группы, состоящей из 100-300, 300-500, 500-700, 700-900 и 900-1100 мкг/кг массы тела пациента.
7. Способ по п.1, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы в диапазоне, выбранном из группы, состоящей из 100-150, 150-200, 200-250, 250-300, 300-350, 350-400, 400-450, 450-500, 500-550, 550-600, 600-650, 650-700, 700-750, 750-800, 800-850, 850-900, 900-950, 950-1000, 1000-1050 и 1050-1100 мкг/кг массы тела пациента.
8. Способ по п.1, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы, выбранном из группы, состоящей из примерно 60, примерно 100, примерно 150, примерно 200, примерно 250, примерно 300, примерно 350, примерно 400, примерно 450, примерно 500, примерно 550, примерно 600, примерно 650, примерно 700, примерно 750, примерно 800, примерно 850, примерно 900, примерно 950, примерно 1000-1050, примерно 1050 и 1110 мкг/кг массы тела пациента.
9. Способ по любому из пп.1-8, где композицию вводят каждые три недели.
10. Способ по любому из пп.1-8, где композицию вводят каждые шесть недель.
11. Способ лечения рака, включающий введение анти-CTLA4 антитела и композиции, содержащей анти-CD40 антитело, пациенту, нуждающемуся в таком лечении, где анти-CD40 антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 1, вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 2 и константную область человека; где эта константная область имеет N-гликозидсвязанную сахарную цепь в остатке N297 в соответствии с индексом EU и где менее чем 5% N-гликозидсвязанный сахарных цепей содержат остаток фукозы.
12. Способ по п.11, где анти-CTLA4 антитело выбрано из группы, состоящей из ипилимумаба и тремелимумаба.
13. Способ лечения рака, включающий введение анти-PD-1 антитела и композиции, содержащей анти-CD40 антитела пациенту, нуждающемуся в таком лечении, где анти-CD40 антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 1, вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 2 и константную область человека; где эта константная область имеет N-гликозидсвязанную сахарную цепь в остатке N297 в соответствии с индексом EU и где менее чем 5% N-гликозидсвязанных сахарных цепей содержат остаток фукозы.
14. Способ по п.13, где анти-PD-1 антитело выбрано из группы, состоящей из ниволумаба, пидилизумаба и пемролизумаба.
15. Способ лечения рака, включающий введение анти-PD-L1 антитела и композиции, содержащей анти-CD40 антитело, пациенту, нуждающемуся в таком лечении, где анти-CD40 антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 1, вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 2 и константную область человека; где эта константная область имеет N-гликозидсвязанную сахарную цепь в остатке N297 в соответствии с индексом EU и где менее чем 5% N-гликозидсвязанных сахарных цепей содержат остаток фукозы.
16. Способ по п.15, где анти-PD-L1 антитело выбрано из группы, состоящей из MEDI4736 (дурвалумаб) и MPDL3280A (атезолизумаб).
17. Способ по любому из пп.1-16, где рак представляет собой CD40-положительный рак.
18. Способ по любому из пп.1-16, где рак представляет собой CD40-отрицательный рак.
19. Способ по любому из пп.1-10, где рак представляет собой рак крови.
20. Способ по любому из пп.1-10, где рак представляет собой солидную опухоль.
21. Способ по любому из пп.1-16, где рак выбирают из группы, состоящей из меланомы, рака мочевого пузыря, рака легкого, немелкоклеточного рака легкого, мелкоклеточного рака легкого, рака яичника, рака почки, рака поджелудочной железы, рака молочной железы, метастатического рака молочной железы, рака шейки матки, рака головы и шеи, рака предстательной железы, глиобластомы, неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, гепатоцеллюлярной карциномы, множественной миеломы, рака крови, лимфомы, лимфомы Ходжкина и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
22. Способ по любому из пп.1-16, где рак представляет собой рак поджелудочной железы.
23. Способ по любому из пп.1-22, дополнительно включающий введение одного или более химиотерапевтических агентов пациенту.
24. Способ по п.23, где один или более химиотерапевтических агентов содержат гемцитабин, паклитаксел или оба этих агента.
25. Способ по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что композицию вводят пациенту внутривенно или подкожно.
26. Способ по любому из пп.1-25, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы от 2 до 50 мкг/кг массы тела пациента.
27. Способ по любому из пп.1-26, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы 10 мкг/кг массы тела пациента.
28. Способ по пп.1-27, где анти-CD40 антитело вводят при уровне дозы 30 мкг/кг массы тела пациента.