Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036492

   Библиографические данные
(11)036492    (13) B1
(21)201792412

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.11.17
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036492  
Реестр евразийского патента: 036492  

(22)2016.05.03
(51) A61K 39/00 (2006.01)
A61K 39/04(2006.01)
(43)A1 2018.03.30 Бюллетень № 03  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.17 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)15166206.1; 62/387,407
(32)2015.05.04; 2015.12.23
(33)EP; US
(86)EP2016/059872
(87)2016/177717 2016.11.10
(71)ВАКЦИНЕ ПРОЕКТ МЕНЕДЖМЕНТ ГМБХ (DE)
(72)Гроде Леандр (DE)
(73)ВАКЦИНЕ ПРОЕКТ МЕНЕДЖМЕНТ ГМБХ (DE)
(74)Купцова М.В., Фелицына С.Б. (RU)
(54)РЕКОМБИНАНТНАЯ КЛЕТКА MYCOBACTERIUM BOVIS КАК ИММУНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
   Формула 
(57) 1. Дефицитная по уреазе рекомбинантная клетка Mycobacterium bovis БЦЖ из штамма Danish подтип Prague, которая содержит молекулу рекомбинантной нуклеиновой кислоты, не содержащую функционального гена селективного маркера, кодирующую слитый полипептид, включающий:
(a) домен, способный вызывать иммунный ответ, включающий аминокислотную последовательность от положения 41 до положения 51 в SEQ ID No. 2, и
(b) домен фаголизосомального высвобождения Listeria, кодируемый молекулой нуклеиновой кислоты, выбранной из:
(i) нуклеотидной последовательности, содержащей нуклеотиды 211-1722 SEQ ID No. 1,
(ii) нуклеотидной последовательности, кодирующей такую же аминокислотную последовательность как последовательность из (i), и
(iii) нуклеотидной последовательности, гибридизующейся при строгих условиях с последовательностью из (i) или (ii),
в качестве иммунотерапевтического средства при лечении карциномы мочевого пузыря у человека, нуждающегося в этом.
2. Клетка по п.1, отличающаяся тем, что карцинома мочевого пузыря является неинвазивной карциномой мочевого пузыря, в частности карциномой in situ Tcis, неинвазивной папиллярной карциномой Та или опухолью, вторгающейся в субэпителиальную соединительную ткань, Т1.
3. Клетка по п.1 или 2, отличающаяся тем, что предназначена для лечения впервые диагностированной карциномы мочевого пузыря или рецидивирующей карциномы мочевого пузыря у человека, которого ранее не лечили с использованием стандартной вакцины БЦЖ.
4. Клетка по п.1 или 2, отличающаяся тем, что предназначена для лечения рецидивирующей карциномы мочевого пузыря у человека, которого ранее лечили с использованием стандартной вакцины БЦЖ.
5. Способ иммунотерапии карциномы мочевого пузыря у человека, нуждающегося в этом, при котором указанному человеку вводят в качестве иммунотерапевтического средства дефицитную по уреазе рекомбинантную клетку Mycobacterium bovis БЦЖ из штамма Danish подтип Prague по п.1 в эффективной дозе, причем это лечение включает местное введение иммунотерапевтического средства в мочевой пузырь путем внутрипузырной инстилляции.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство вводят человеку с впервые диагностированной карциномой мочевого пузыря или человеку с рецидивирующей карциномой мочевого пузыря, которого ранее не лечили с использованием стандартной вакцины БЦЖ.
7. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство вводят человеку с рецидивирующей карциномой мочевого пузыря, которого ранее лечили с использованием стандартной вакцины БЦЖ.
8. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство вводят в мочевой пузырь в соответствии с режимом, включающим еженедельные инстилляции, при этом в фазе индукционной терапии выполняют 6 еженедельных инстилляций, и затем в трех фазах поддерживающей терапии с перерывами между ними примерно в 3, 6 и 12 месяцев выполняют по 3 еженедельные инстиляции иммунотерапевтического средства.
9. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство вводят после хирургического удаления опухоли.
10. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство вводят в дозе примерно от 106 до 1010 КОЕ на введение.
11. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанное иммунотерапевтическое средство дополнительно вводят в место, неспецифичное для локализации опухоли.