Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036395

   Библиографические данные
(11)036395    (13) B1
(21)201890145

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: C     


Документ опубликован 2020.11.05
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036395  
Реестр евразийского патента: 036395  

(22)2016.06.24
(51) C07K 16/36(2006.01)
(43)A1 2018.07.31 Бюллетень № 07  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.05 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)62/184,955; 62/341,568
(32)2015.06.26; 2016.05.25
(33)US; US
(86)IB2016/053790
(87)2016/207858 2016.12.29
(71)НОВАРТИС АГ (CH)
(72)Эдер Йорг, Эверт Штефан, Хассипен Ульрих, Кхдер Яссер (CH), Майр Лоренц М. (DE), Мелькко Саму, Ширинг Николаус (CH)
(73)НОВАРТИС АГ (CH)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)АНТИТЕЛА К ФАКТОРУ XI И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Выделенное анти-фактор XI (FXI) антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, при этом антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат вариабельную область тяжелой цепи (VH), содержащую определяющие комплементарность области HCDR1, HCDR2 и HCDR3 из SEQ ID NO: 9 и 29, или последовательность VH, на 90% идентичную с ней; и вариабельную область легкой цепи (VL), содержащую определяющие комплементарность области LCDR1, LCDR2 и LCDR3 из SEQ ID NO: 19 или 39, или последовательность VL, на 90% идентичную с ней.
2. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, при этом антитело или антигенсвязывающий фрагмент содержат:
i) CDR1 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 23; CDR2 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 24; CDR3 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 25; CDR1 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 33; CDR2 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 34 и CDR3 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 35;
ii) CDR1 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 26; CDR2 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 27; CDR3 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 28; CDR1 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 36; CDR2 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 37 и CDR3 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 38;
iii). CDR1 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 43; CDR2 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 44; CDR3 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 45; CDR1 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 47; CDR2 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 37 и CDR3 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 15; или
iv) CDR1 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 46; CDR2 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 4; CDR3 вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 5; CDR1 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 33; CDR2 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 14 и CDR3 вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 15.
3. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, при этом антитело или антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность вариабельной области тяжелой цепи (VH), выбранной из группы, состоящей из SEQ ID NO: 9, 29 и последовательностей, на 90% идентичных им; и последовательность вариабельной области легкой цепи (VL), выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO: 19, 39 и последовательностей, на 90% идентичных им.
4. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, при этом антитело или антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность вариабельной области тяжелой цепи SEQ ID NO: 9 и последовательность вариабельной области легкой цепи SEQ ID NO: 19.
5. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, при этом антитело или антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность вариабельной области тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и последовательность вариабельной области легкой цепи SEQ ID NO: 39.
6. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, где антитело содержит тяжелую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 31, и легкую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 41.
7. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, где антитело содержит тяжелую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 11, и легкую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 21.
8. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, при этом антитело представляет собой человеческое моноклональное антитело.
9. Выделенное антитело или антигенсвязывающий фрагмент по п.1, где антитело имеет человеческий или гуманизированный изотип IgG1.
10. Фармацевтическая композиция для лечения тромбоэмболического заболевания, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-9 и фармацевтически приемлемый носитель.
11. Способ лечения тромбоэмболического заболевания, включающий введение субъекту, страдающему тромбоэмболическим заболеванием, эффективного количества фармацевтической композиции, содержащей антитело или антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-9.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что субъект страдает одним или более из ишемического инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий, и тромбоза глубоких вен.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что субъект страдает ишемическим инсультом, связанным с фибрилляцией предсердий.
14. Способ лечения тромбоэмболического заболевания, включающий введение субъекту, страдающему тромбоэмболическим заболеванием, эффективного количества фармацевтической композиции, содержащей антитело или антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-9 в сочетании с терапией статинами.
15. Лекарственное средство лечения тромбоэмболического заболевания, содержащее антитело по любому из пп.1-9.
16. Нуклеиновая кислота, кодирующая антитело по любому из пп.1-9.
17. Применение антитела или антигенсвязывающего фрагмента по любому из пп.1-9 для изготовления лекарственного средства для лечения тромбоэмболического заболевания.
18. Применение антитела или антигенсвязывающего фрагмента по любому из пп.1-9 для изготовления лекарственного средства для лечения тромбоэмболического заболевания в комбинации со статином.