Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036387

   Библиографические данные
(11)036387    (13) B1
(21)201890925

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: G     


Документ опубликован 2020.11.03
Текущий бюллетень: 2020-11  
Все публикации: 036387  
Реестр евразийского патента: 036387  

(22)2013.03.05
(51) G01N 33/543 (2006.01)
G01N 33/574 (2006.01)
G16H 50/20 (2018.01)
G06F 19/24(2011.01)
(43)A2 2018.09.28 Бюллетень № 09  тит.лист, описание 
A3 2019.01.31 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.11.03 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)20125238; 61/606,554
(32)2012.03.05; 2012.03.05
(33)FI; US
(62)201400984; 2013.03.05
(71)ОЙ АРКТИК ПАРТНЕРС АБ (FI); ОПКОУ ДАЙАГНОСТИКС, ЛЛК. (US)
(72)Виккерс Эндрю Дж., Скардино Питер Т., Лилджа Ханс, Линдер Винсент, Стейнмиллер Дейвид (US)
(73)ОЙ АРКТИК ПАРТНЕРС АБ (FI); ОПКОУ ДАЙАГНОСТИКС, ЛЛК. (US)
(74)Фелицына С.Б. (RU)
(54)СПОСОБЫ И АППАРАТЫ ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ОБЪЕМА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
   Формула 
(57) 1. Система определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержащая
средство анализа, содержащее одного или нескольких партнеров по связыванию, иммобилизованных в части твердой фазы, при этом одного или нескольких партнеров по связыванию выбирают из группы, состоящей из партнеров по связыванию, которые связывают общий простатический специфический антиген (tPSA), партнеров по связыванию, которые связывают свободный простатический специфический антиген (fPSA), партнеров по связыванию, которые связывают интактный простатический специфический антиген (iPSA), и партнеров по связыванию, которые связывают калликреин 2 (hK2) человека;
по меньшей мере, одно устройство детектирования, при этом, по меньшей мере, одно устройство детектирования выполнено с возможностью детектирования наличия аналита в образце из средства анализа, при этом аналит выбран из группы, состоящей из tPSA, fPSA, iPSA и hK2; и
компьютер, выполнен с возможностью:
оценки регрессионной логистической модели, на основании, по меньшей мере частично, информации, полученной, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, для определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, при этом оценка регрессионной логистической модели включает масштабирование каждой из нескольких переменных посредством различных значений коэффициентов с целью получения масштабированных переменных, при этом несколько переменных содержат возраст и, по меньшей мере, две переменные, значения которых включены в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, при этом указанные, по меньшей мере, две переменные выбирают из группы, состоящей из fPSA, iPSA и tPSA;
суммирования значений для масштабированных переменных с целью получения вероятности события, связанного с раком предстательной железы; и
вывода показания вероятности события, связанного с раком предстательной железы.
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, две переменные содержат fPSA и tPSA и в которой компьютер дополнительно выполнен с возможностью:
определения первого сплайна для fPSA;
вычисления первого значения fPSA путем оценки первого сплайна для fPSA с использованием значения для fPSA, включенного в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования;
определения первого сплайна для tPSA; и
вычисления первого значения tPSA путем оценки первого сплайна для tPSA с использованием значения для tPSA, включенного в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования;
при этом значения для масштабированных переменных включают вычисленное первое значение fPSA, масштабированное значением первого коэффициента, и вычисленное первое значение tPSA, масштабированное значением второго коэффициента.
3. Система по п.2, отличающаяся тем, что компьютер дополнительно выполнен с возможностью:
определения второго сплайна для fPSA;
вычисления второго значения fPSA путем оценки второго сплайна для fPSA с использованием значения для fPSA, включенного в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования;
определения второго сплайна для tPSA; и
вычисления второго значения tPSA путем оценки второго сплайна для tPSA с использованием значения для tPSA, включенного в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования,
при этом значения для масштабированных переменных включают вычисленное второе значение fPSA, масштабированное значением третьего коэффициента, и вычисленное второе значение tPSA, масштабированное значением четвертого коэффициента.
4. Система по п.3, отличающаяся тем, что каждый сплайн из первого сплайна для fPSA, второго сплайна для fPSA, первого сплайна для tPSA и второго сплайна для tPSA является кубическим сплайном.
5. Система по п.1, отличающаяся тем, что суммирование значений для масштабированных переменных с целью получения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержит:
оценку регрессионной логистической модели для получения логита; и
определение вероятности события, связанного с раком предстательной железы, на основании, по меньшей мере частично, логита.
6. Система по п.1, отличающаяся тем, что информация, полученная, по меньшей мере, от одного устройство детектирования, содержит информацию для iPSA, tPSA и hK2, и отличающаяся тем, что несколько переменных содержат возраст, fPSA, iPSA, tPSA и hK2.
7. Система по п.1, отличающаяся тем, что вывод показания вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержит вывод показания вероятности того, что биопсия рака предстательной железы будет положительной.
8. Система по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одно устройство детектирования использует методы оптического или люминесцентного детектирования, выбранные из группы, состоящей из прохождения света, поглощения света, рассеивания света, отражения света, визуальных методов, фотолюминесценции, флуоресценции, хемилюминесценции, биолюминесценции и электрохемилюминесценции.
9. Система по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одно устройство детектирования выполнено с возможностью детектирования хемилюминесценции или флуоресценции, при этом хемилюминесценция или флуоресценция обозначают аналит, связанный с партнером по связыванию аналита.
10. Система по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одно устройство детектирования выполнено с возможностью детектирования изменения светового сигнала в зависимости от времени.
11. Система по п.1, отличающаяся тем, что образец является цельной кровью, сывороткой или плазмой.
12. Система по п.1, отличающаяся тем, что средство анализа содержит микрожидкостный канал, включающий, по меньшей мере, один вход и один выход.
13. Система по п.1, отличающаяся тем, что один или несколько партнеров по связыванию содержат первого партнера по связыванию и второго партнера по связыванию, при этом первый партнер по связыванию и второй партнер по связыванию различны.
14. Система по п.13, отличающаяся тем, что первый партнер по связыванию выполнен с возможностью связывания конкретно первого из fPSA, iPSA и tPSA.
15. Система по п.14, отличающаяся тем, что второй партнер по связыванию выполнен с возможностью связывания конкретно второго из fPSA, iPSA и tPSA.
16. Система по п.15, отличающаяся тем, что один или несколько партнеров по связыванию дополнительно содержат третьего партнера по связыванию, который выполнен с возможностью связывания конкретно hK2.
17. Система по п.1, отличающаяся тем, что показание вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержит интерпретируемую шкалу, которая может быть использована для принятия решения о проведении биопсии пациента.
18. Система по п.1, отличающаяся тем, что показание вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержит определение положительной биопсии для рака высокой степени злокачественности или рака низкой степени злокачественности.
19. Способ определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержащий:
детектирование устройством детектирования наличия аналита в образце из средства анализа системы исследований средства анализа, содержащего одного или нескольких партнеров по связыванию, иммобилизованных в части твердой фазы, при этом одного или нескольких партнеров по связыванию выбирают из группы, состоящей из партнеров по связыванию, которые связывают общий простатический специфический антиген (tPSA), партнеров по связыванию, которые связывают свободный простатический специфический антиген (fPSA), партнеров по связыванию, которые связывают интактный простатический специфический антиген (iPSA), и партнеров по связыванию, которые связывают калликреин 2 (hK2) человека, при этом аналит выбирают из группы, состоящей из tPSA, fPSA, iPSA и hK2;
оценку регрессионной логистической модели на основании, по меньшей мере частично, информации, полученной, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, для определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, при этом оценка регрессионной логистической модели включает масштабирование, по меньшей мере, одним компьютерным процессором каждой из нескольких переменных посредством различных значений коэффициентов с целью получения масштабированных переменных, при этом несколько переменных содержат возраст и, по меньшей мере, две переменные, которые включены в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, при этом указанные, по меньшей мере, две переменные выбирают из группы, состоящей из fPSA, iPSA и tPSA;
суммирование, по меньшей мере, одним компьютерным процессором значений для масштабированных переменных с целью получения вероятности события, связанного с раком предстательной железы; и
вывод показания вероятности события, связанного с раком предстательной железы.
20. Система определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, содержащая:
по меньшей мере, одно устройство детектирования, выполненное с возможностью детектирования наличия аналита в образце из средства анализа, по меньшей мере, одного устройства детектирования, при этом средство анализа содержит одного или нескольких партнеров по связыванию, иммобилизованных в части твердой фазы, при этом одного или нескольких партнеров по связыванию выбирают из группы, состоящей из партнеров по связыванию, которые связывают общий простатический специфический антиген (tPSA), партнеров по связыванию, которые связывают свободный простатический специфический антиген (fPSA), партнеров по связыванию, которые связывают интактный простатический специфический антиген (iPSA), и партнеров по связыванию, которые связывают калликреин 2 (hK2) человека, при этом аналит выбирают из группы, состоящей из tPSA, fPSA, iPSA и hK2; и
постоянный машиночитаемый носитель данных, содержащий множество команд, которые при исполнении компьютером обеспечивают выполнение способа, при этом способ включает:
оценку регрессионной логистической модели на основании, по меньшей мере частично, информации, полученной, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, для определения вероятности события, связанного с раком предстательной железы, при этом оценка регрессионной логистической модели включает масштабирование каждой из нескольких переменных посредством различных значений коэффициентов с целью получения масштабированных переменных, при этом несколько переменных содержат возраст и, по меньшей мере, две переменные, которые включены в информацию, полученную, по меньшей мере, от одного устройства детектирования, при этом указанные, по меньшей мере, две переменные выбирают из группы, состоящей из fPSA, iPSA и tPSA;
суммирование значений для масштабированных переменных с целью получения вероятности события, связанного с раком предстательной железы; и
вывод показания вероятности события, связанного с раком предстательной железы.