Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035764

   Библиографические данные
(11)035764    (13) B1
(21)201501130

 A ]   B ]   C ]   [ D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.08.06
Текущий бюллетень: 2020-08  
Все публикации: 035764  
Реестр евразийского патента: 035764  

(22)2015.12.22
(51) A61K 31/335 (2006.01)
A61K 9/08 (2006.01)
A61P 27/02(2006.01)
(43)A1 2016.08.31 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.08.06 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(31)14460134
(32)2014.12.23
(33)EP
(71)ПОЛФА ВАРШАВСКИЕ ЗАКЛАДЫ ФАРМАЦЕУТИЧНЕ СПУЛКА АКЦИЙНА (PL)
(72)Грайевска - Возниак Богна (PL)
(73)ПОЛФА ВАРШАВСКИЕ ЗАКЛАДЫ ФАРМАЦЕУТИЧНЕ СПУЛКА АКЦИЙНА (PL)
(74)Громов М.Ю. (RU)
(54)ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ
   Формула 
(57) 1. Водная офтальмологическая фармацевтическая композиция для местного применения, которая содержит олопатадин или его фармацевтически приемлемую соль в количестве от 0,01 до 5% (в/о), имеет рН от 4 до 8 и не содержит консерванта, при этом используемое количество соответствует свободному олопатадину основанию.
2. Композиция в соответствии с п.1, где олопатадин является олопатадина гидрохлоридом.
3. Композиция в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что олопатадин или его фармацевтически приемлемая соль содержатся в композиции в количестве от 0,01 до 0,2% (в/о), предпочтительно 0,1% (в/о), при этом используемое количество соответствует свободному олопатадину основанию.
4. Композиция в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что содержит поверхностно-активное вещество, предпочтительно неионное ПАВ.
5. Композиция в соответствии с п.4, отличающаяся тем, что поверхностно-активное вещество выбирают из группы, состоящей из полимера оксиэтилированного третичного октилфенол формальдегида, полиоксиэтилированных производных касторового масла, эфиров полиэтоксилированного сорбита и жирных кислот и смеси вышеперечисленного, предпочтительно эфира полиоксиэтилированного сорбита и жирной кислоты.
6. Композиция в соответствии с п.4 или 5, отличающаяся тем, что поверхностно-активное вещество содержится в композиции в количестве более 0,01% (в/о), предпочтительно от 0,05 до 3% (в/о), более предпочтительно от 0,1 до 1% (в/о), наиболее предпочтительно от 0,1 до 0,5% (в/о).
7. Композиция в соответствии с пп.4, 5 или 6, отличающаяся тем, что поверхностно-активным веществом является эфир полиоксиэтилированного сорбита и жирной кислоты, предпочтительно полисорбат-80.
8. Композиция в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что содержит еще одно или более вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из буферных агентов, регуляторов кислотности, модификаторов вязкости и веществ, регулирующих тоничность, предпочтительно буферных агентов, веществ, регулирующих тоничность и регуляторов кислотности.
9. Композиция в соответствии с п.8, отличающаяся тем, что буферный агент выбирают из группы, состоящей из фосфатов, цитратов, ацетатов и их смеси, предпочтительно лимонной кислоты, фосфорной кислоты, натрия или калия фосфата, двухосновного натрия фосфата, натрия или калия ацетата и их смеси, более предпочтительным буферным агентом является двухосновный натрия фосфат, наиболее предпочтительным - двухосновный натрия фосфат додекагидрат.
10. Композиция в соответствии с п.8 или 9, отличающаяся тем, что буферный агент содержится в композиции в количестве от 0,5 до 3% (в/о), предпочтительно от 1 до 3% (в/о), более предпочтительно от 1 до 1,5% (в/о), наиболее предпочтительно 1,26% (в/о).
11. Композиция в соответствии с п.8, отличающаяся тем, что вещество, регулирующее тоничность, выбрано из группы, состоящей из натрия хлорида, маннитола, глицерина, сорбитола и их смеси, предпочтительно натрия хлорид.
12. Композиция в соответствии с п.8 или 11, отличающаяся тем, что вещество, регулирующее тоничность, содержится в композиции в количестве от 0,1 до 3% (в/о), предпочтительно от 0,4 до 1% (в/о), наиболее предпочтительно 0,6% (в/о).
13. Композиция в соответствии с п.8, отличающаяся тем, что регулятор кислотности выбран из группы, состоящей из хлористоводородной кислоты, натрия гидроксида и их смеси.
14. Композиция в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что композиция имеет рН от 6 до 7,5, предпочтительно 7.
15. Композиция в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что композиция состоит из олопатадина или его фармацевтически приемлемых солей, поверхностно-активного вещества, вещества, регулирующего тоничность, буферного агента и регулятора кислотности.