Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035755

   Библиографические данные
(11)035755    (13) B1
(21)201700183

 A ]   B ]   C ]   [ D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.08.05
Текущий бюллетень: 2020-08  
Все публикации: 035755  
Реестр евразийского патента: 035755  

(22)2015.10.07
(51) A61K 9/00 (2006.01)
A61K 9/16 (2006.01)
A61K 31/167 (2006.01)
A61K 31/58(2006.01)
(43)A1 2017.10.31 Бюллетень № 10  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.08.05 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(31)MI2014A001762
(32)2014.10.08
(33)IT
(86)EP2015/073190
(87)2016/055546 2016.04.14
(71)ЗАМБОН С.П.А. (IT)
(72)Магги Лоретта, Сапонетти Джиованни, Сардина Марко, Кастеджини Франко (IT)
(73)ЗАМБОН С.П.А. (IT)
(74)Зуйков С.А. (RU)
(54)ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ БУДЕСОНИД И ФОРМОТЕРОЛ
   Формула 
(57) 1. Лекарственный препарат для ингаляции в виде порошка, отличающийся тем, что он содержит:
a) первый порошок, полученный распылительной сушкой, содержащий будесонид или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 5 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лейцин в количестве от 18 до 55 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лактозу в количестве от 40 до 80 вес.% от массы упомянутого первого порошка;
b) второй порошок, полученный распылительной сушкой, содержащий формотерол или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 1 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лейцин в количестве от 18 до 55 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лактозу в количестве от 40 до 80 вес.% от массы упомянутого второго порошка;
c) третий порошок, содержащий смесь первого порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 35 до 75 мкм и второго порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 1,5 до 10 мкм, причем содержание упомянутых первого и второго порошков в упомянутой смеси составляет соответственно от 85 до 96% и от 4 до 15%,
в котором весовое соотношение суммы упомянутых первого и второго порошков и смеси первого и второго порошков лактозы составляет от 1/5 до 1/100, а упомянутый лекарственный препарат имеет высокодисперсную фракцию (ВДФ) более 60% и доставленную фракцию (ДФ) более 80%.
2. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутые первый и второй порошки дополнительно содержат поверхностно-активное вещество в количестве от 0,2 до 2 вес.% от массы каждого порошка.
3. Лекарственный препарат по п.2, отличающийся тем, что указанное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, содержащей бензалкония хлорид, цетримид, докузат натрия, глицерил моноолеат, сложные эфиры сорбитана, лаурилсульфат натрия, полисорбаты, фосфолипиды, соли желчных кислот и блочные сополимеры полиоксиэтилена и полиоксипропилена.
4. Лекарственный препарат по пп.2 и 3, отличающийся тем, что упомянутое поверхностно-активное вещество присутствует в количестве от 0,4 до 0,8 вес.%.
5. Лекарственный препарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что упомянутые первый и второй порошки имеют медиану распределения по размерам частиц Х50 менее 5 мкм, предпочтительно менее 3 мкм.
6. Лекарственный препарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в единичной ингаляционной дозе присутствует будесонид в количестве от 30 до 200 мкг и формотерол в количестве от 1,5 до 6 мкг.
7. Набор для введения лекарственного средства в форме порошка для ингаляции, состоящий из отмеренной дозы препарата по любому из предыдущих пунктов и устройства для ингаляции.