Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035674

   Библиографические данные
(11)035674    (13) B1
(21)201790211

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: G     


Документ опубликован 2020.07.24
Текущий бюллетень: 2020-07  
Все публикации: 035674  
Реестр евразийского патента: 035674  

(22)2015.07.16
(51) G01N 33/574(2006.01)
(43)A1 2017.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.07.24 Бюллетень № 07  тит.лист, описание  последовательности 
(31)14306172.9
(32)2014.07.18
(33)EP
(86)EP2015/066262
(87)2016/008975 2016.01.21
(71)САНОФИ (FR)
(72)Широн-Блондель Мариэлль (FR), Ламбрехтс Дитер (BE), Магерини Эмманюэлль, Тюйе Венсен (FR)
(73)САНОФИ (FR)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОГО, ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ПАЦИЕНТ, ПРЕДПОЛОЖИТЕЛЬНО СТРАДАЮЩИЙ ОТ РАКА, КАНДИДАТОМ ДЛЯ ТЕРАПИИ АФЛИБЕРЦЕПТОМ
   Формула 
(57) 1. Способ определения того, является ли пациент, предположительно страдающий от рака, кандидатом для терапии афлиберцептом указанного рака, предусматривающий стадию проведения по меньшей мере одного анализа биологического образца пациента для измерения уровня IL-8 в начальный момент времени, где, если уровень IL-8 в биологическом образце ниже эталонного уровня экспрессии IL-8, то пациента определяют как кандидата для указанной терапии, где эталонный уровень экспрессии IL-8 находится в диапазоне приблизительно от 10 до приблизительно 30 пг/мл.
2. Способ определения того, является ли пациент, предположительно страдающий от рака, кандидатом для терапии афлиберцептом указанного рака, предусматривающий стадию проведения по меньшей мере одного анализа биологического образца пациента для измерения уровня IL-8 в начальный момент времени, где, если уровень IL-8 в биологическом образце выше эталонного уровня экспрессии IL-8, то пациента определяют как не являющегося кандидатом для указанной терапии, где эталонный уровень экспрессии IL-8 находится в диапазоне приблизительно от 10 до приблизительно 30 пг/мл.
3. Способ лечения пациента с раком, предусматривающий введение терапевтически эффективного количества афлиберцепта пациенту, которого определили как кандидата для терапии афлиберцептом согласно способу по п.1.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где уровень, измеренный по отношению к эталонному уровню экспрессии IL-8, составляет приблизительно 19 пг/мл.
5. Способ лечения рака афлиберцептом, предусматривающий стадии:
введение афлиберцепта пациенту, предположительно страдающему от рака;
определение уровня интерлейкина-8 (IL-8) в биологическом образце пациента,
где повышение уровня интерлейкина-8 (IL-8) свидетельствует о необходимости снизить количество афлиберцепта при последующих введениях.
6. Способ оценки риска обеспечения возможности безопасного применения афлиберцепта в лечении пациента, предположительно страдающего от рака, при этом указанный способ предусматривает следующие стадии:
(a) определение уровня интерлейкина-8 (IL-8) в биологическом образце от пациента до начала лечения афлиберцептом;
(b) определение уровня интерлейкина-8 (IL-8) в биологическом образце от пациента в ходе лечения;
(c) сравнение уровня интерлейкина-8 (IL-8), определенного на стадии (b), с уровнем, определенным на стадии (а),
при этом более высокий уровень интерлейкина-8 (IL-8) в образце из стадии (b) по сравнению с уровнем в образце из стадии (а) свидетельствует о необходимости проведения мониторинга пациента.
7. Способ по любому из пп.1-6, где биологический образец выбран из группы, состоящей из крови, сыворотки и плазмы крови.
8. Способ по любому из пп.1-6, где рак представляет собой рак толстого кишечника, колоректальный рак или рак прямой кишки.
9. Способ по п.8, где колоректальный рак представляет собой метастатический колоректальный рак.
10. Способ по любому из пп.1-6, где определяемый уровень интерлейкина-8 (IL-8) представляет собой уровень циркулирующего в крови интерлейкина-8.
11. Способ по п.3 или 4, причем указанный способ предусматривает дополнительное введение указанному пациенту терапевтически эффективных количеств оксалиплатина, 5-фторурацила (5-FU) и фолиниевой кислоты.
12. Способ по п.3 или 4, где указанный способ предусматривает дополнительное введение указанному пациенту терапевтически эффективных количеств фолиниевой кислоты, и/или 5-фторурацила (5-FU), и/или ириноцетана.
13. Способ по п.3 или 4, где указанного пациента ранее подвергали лечению с помощью терапии на основе оксалиплатина или бевацизумаба.
14. Способ по п.3 или 4, где химиотерапия, лучевая терапия или хирургическое вмешательство у указанного пациента были неудачными.
15. Способ по п.3 или 4, где пациенту вводят фолиниевую кислоту в дозе, находящейся в диапазоне от 200 до 600 мг/м2, 5-фторурацил (5-FU) в дозе, находящейся в диапазоне от 2000 до 4000 мг/м2, ириноцетан в дозе, находящейся в диапазоне от 100 до 300 мг/м2, и афлиберцепт в дозе, находящейся в диапазоне от 1 до 10 мг/кг.
16. Способ по п.3 или 4 и п.15, где пациенту вводят фолиниевую кислоту в дозе, составляющей приблизительно 400 мг/м2, 5-фторурацил (5-FU) в дозе, составляющей приблизительно 2800 мг/м2, ириноцетан в дозе, составляющей приблизительно 180 мг/м2, и афлиберцепт в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг.
17. Способ по п.3 или 4, п.15 и 16, где фолиниевую кислоту вводят внутривенно в дозе, составляющей приблизительно 400 мг/м2, 5-фторурацил (5-FU) вводят внутривенно в дозе, составляющей приблизительно 2800 мг/м2, ириноцетан вводят внутривенно в дозе, составляющей приблизительно 180 мг/м2, и афлиберцепт вводят внутривенно в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, и при этом комбинацию вводят каждые две недели.
18. Способ по п.3 или 4 и пп.15-17, где фолиниевую кислоту, 5-фторурацил (5-FU), ириноцетан и афлиберцепт вводят внутривенно каждые две недели в течение периода, находящегося в диапазоне от 9 до 18 недель.
19. Способ по п.3 или 4 и пп.15-18, где фолиниевую кислоту вводят внутривенно непосредственно после введения афлиберцепта.
20. Способ по п.3 или 4 и пп.15-19, где фолиниевую кислоту вводят внутривенно непосредственно после введения афлиберцепта в течение периода, составляющего приблизительно 2 ч.
Zoom in