Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035434

   Библиографические данные
(11)035434    (13) B1
(21)201792345

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.06.15
Текущий бюллетень: 2020-06  
Все публикации: 035434  
Реестр евразийского патента: 035434  

(22)2016.04.22
(51) A61K 9/16 (2006.01)
A61K 31/485(2006.01)
(43)A1 2018.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.06.15 Бюллетень № 06  тит.лист, описание 
(31)15165064.5
(32)2015.04.24
(33)EP
(86)EP2016/058981
(87)2016/170097 2016.10.27
(71)ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ (DE)
(72)Венинг Клаус, Гайслер Аня, Денкер Яна, Барншайд Лутц (DE)
(73)ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ (DE)
(74)Веселицкая И.А., Веселицкий М.Б., Кузенкова Н.В., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В., Соколов Р.А., Кузнецова Т.В. (RU)
(54)ЗАЩИЩЕННАЯ ОТ ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА С НЕМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И УСТОЙЧИВОСТЬЮ К ЭКСТРАКЦИИ РАСТВОРИТЕЛЯМИ
   Формула 
(57) 1. Фармацевтическая лекарственная форма, защищенная от применения не по назначению, содержащая совокупность частиц, которые включают фармакологически активное соединение, полиалкиленоксид и разрыхлитель, который выбран из группы, включающей предварительно желатинированный крахмал, карбоксиметилкрахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллозу натрия и их смеси;
при этом фармакологически активное соединение распределено в матрице, содержащей полиалкиленоксид и разрыхлитель;
при этом содержание разрыхлителя составляет 15±5,5 мас.% из расчета общей массы фармацевтической лекарственной формы и/или из расчета общей массы частиц;
при этом содержание полиалкиленоксида составляет по меньшей мере 25 мас.% из расчета общей массы фармацевтической лекарственной формы и/или из расчета общей массы частиц; и
при этом лекарственная форма в условиях in vitro обеспечивает немедленное высвобождение фармакологически активного соединения в соответствии с Европейской фармакопеей.
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, которая имеет предел прочности на разрыв, составляющий по меньшей мере 300 Н.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предыдущих пунктов, где полиалкиленоксид имеет среднемассовую молекулярную массу, составляющую по меньшей мере 500000 г/моль.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предыдущих пунктов, где содержание полиалкиленоксида составляет по меньшей мере 40 мас.% из расчета общей массы частиц.
5. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предыдущих пунктов, где фармакологически активное соединение представляет собой опиоид.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.5, где опиоид выбран из группы, состоящей из оксикодона, гидрокодона, оксиморфона, гидроморфона, морфина, трамадола, тапентадола, цебранопадола и их физиологически приемлемых солей.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.1-4, где фармакологически активное соединение представляет собой стимулятор.
8. Фармацевтическая лекарственная форма по п.7, где стимулятор выбран из группы, состоящей из амфетамина, дексамфетамина, метилфенидата, дексметилфенидата, псевдоэфедрина и их физиологически приемлемых солей.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предыдущих пунктов, где частицы экструдированы из горячего расплава.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предыдущих пунктов, которая представляет собой таблетку или капсулу.