Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035377

   Библиографические данные
(11)035377    (13) B1
(21)201791766

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.06.03
Текущий бюллетень: 2020-06  
Все публикации: 035377  
Реестр евразийского патента: 035377  

(22)2016.02.19
(51) A61K 9/14(2006.01)
(43)A1 2018.03.30 Бюллетень № 03  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.06.03 Бюллетень № 06  тит.лист, описание 
(31)15305278.2
(32)2015.02.23
(33)EP
(86)US2016/018571
(87)2016/137825 2016.09.01
(71)ОМТЕРА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК (US)
(72)Кубота Хиронори (JP), Рожо Этьенн Тьерри Шарль (FR), Амемия Тору (JP), Мейссоннир Жульен Жорж (FR), Хольмен Андерс Гиллис, Радевик Андреас, Карлссон Ханс, Шанц Бенгт Стаффан (SE)
(73)ОМТЕРА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК (US)
(74)Поликарпов А.В., Соколова М.В., Путинцев А.И., Черкас Д.А., Игнатьев А.В. (RU)
(54)СОСТАВЫ В ВИДЕ МИЛЛИКАПСУЛ, СОДЕРЖАЩИЕ ПОЛИНЕНАСЫЩЕННЫЕ СВОБОДНЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ
   Формула 
(57) 1. Фармацевтический состав в виде милликапсул, содержащий множество бесшовных милликапсул, содержащих композицию на основе полиненасыщенной жирной кислоты (PUFA), где композиция на основе PUFA содержит эйкозапентаеновую кислоту (EPA), по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 50 до 60 вес.%; докозагексаеновую кислоту (DHA), по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 15 до 25 вес.% и докозапентаеновую кислоту (DPA), по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 1 до 8 вес.%, где бесшовные милликапсулы представляют собой мягкие желатиновые капсулы, содержащие свиной желатин типа А, и бесшовные милликапсулы являются практически сферическими по форме и имеют диаметр приблизительно 4 мм.
2. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.1, где композиция на основе PUFA содержит EPA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 50 до 60 вес.%; DHA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 17 до 23 вес.% и DPA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 1 до 8 вес.%.
3. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.1 или 2, где композиция на основе PUFA содержит EPA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 50 до 60 вес.%; DHA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 17 до 23 вес.% и DPA, по существу, в форме свободной кислоты в количестве от 1 до 8 вес. %; где по меньшей мере 90 вес.% полиненасыщенных жирных кислот в композиции представлено в форме свободной кислоты.
4. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из пп.1-3, содержащий от приблизительно 1500 до приблизительно 2500 мг композиции на основе PUFA, предпочтительно содержащий приблизительно 2000 мг композиции на основе PUFA.
5. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из предыдущих пунктов, содержащий от приблизительно 40 до приблизительно 200 бесшовных милликапсул, предпочтительно содержащий приблизительно 80 бесшовных милликапсул.
6. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из предыдущих пунктов, где бесшовные милликапсулы не имеют покрытия.
7. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из пп.1-5, где бесшовные милликапсулы являются покрытыми, предпочтительно где бесшовные милликапсулы являются покрытыми покрытием, содержащим сополимер этилакрилата и метилметакрилата при соотношении 2:1.
8. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.7, где бесшовные милликапсулы характеризуются весовым соотношением композиции на основе PUFA и покрытия от приблизительно 10:1 до приблизительно 25:1.
9. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.7, где бесшовные милликапсулы характеризуются весовым соотношением композиции на основе PUFA и покрытия от приблизительно 25:1 до приблизительно 50:1.
10. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из предыдущих пунктов, где каждая милликапсула содержит от приблизительно 15 до приблизительно 50 мг композиции на основе PUFA.
11. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из пп.1-10, где указанный состав представляет собой саше, пакет, "стик"-пакет или блистер в блистерной упаковке.
12. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.11, где саше представляет собой алюминиевое саше.
13. Фармацевтический состав в виде милликапсул по любому из предыдущих пунктов, где желатин имеет 200 Блюм +/-10%.
14. Фармацевтический состав в виде милликапсул по п.1,
содержащий в целом приблизительно 2000 мг композиции на основе полиненасыщенной жирной кислоты (PUFA), приблизительно 900 мг желатиновой смеси и покрытие;
где покрытие изготовлено из 1,6 мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 1,0 мг желтого оксида железа, 90 мг талька, 18 мг диоксида титана, 1,6 мг полисорбата 80, 52 мг сополимера этилакрилата и метилметакрилата при соотношении 2:1, смешанного с октадециловым эфиром полиэтиленгликоля и водой.
15. Способ лечения заболевания, включающий введение пациенту, нуждающемуся в этом, фармацевтического состава в виде милликапсул по любому из предыдущих пунктов в количестве и в течение времени, достаточных для лечения заболевания, выбранного из группы, состоящей из тяжелой гипертриглицеридемии, смешанной дислипидемии, кистозного фиброза, неалкогольного стеатогепатита (NASH) или гиперлипопротеинемии.