Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035278

   Библиографические данные
(11)035278    (13) B1
(21)201700426

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.05.22
Текущий бюллетень: 2020-05  
Все публикации: 035278  
Реестр евразийского патента: 035278  

(22)2017.09.21
(51) A61K 31/502 (2006.01)
A61K 9/19 (2006.01)
C07D 237/32(2006.01)
(43)A2 2018.03.30 Бюллетень № 03  тит.лист, описание 
A3 2018.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.05.22 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(31)2016137827
(32)2016.09.22
(33)RU
(71)ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБИДАФАРМА" (RU)
(72)Абидов Муса Тажудинович, Абидов Адмир Мусаевич, Мальчук Дмитрий Анатольевич, Кулесский Александр Владимирович (RU)
(73)ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБИДАФАРМА" (RU)
(74)Родионов Н.М. (RU)
(54)СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТЕРИЛЬНОГО ЛИОФИЛИЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ТАМЕРИТ" И/ИЛИ "ГАЛАВИТ" НА ОСНОВЕ БЕЗВОДНОЙ НАТРИЕВОЙ СОЛИ 5-АМИНО-2,3-ДИГИДРОФТАЛАЗИН-1,4-ДИОНА (ТАМЕРИТ) И/ИЛИ НА ОСНОВЕ ДВУХВОДНОЙ НАТРИЕВОЙ СОЛИ 5-АМИНО-2,3-ДИГИДРОФТАЛАЗИН-1,4-ДИОНА (ГАЛАВИТ)
   Формула 
(57) Способ получения стерильного лиофилизированного лекарственного препарата на основе натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона путем переработки безводной и/или двухводной нестерильной субстанции натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, отличающийся тем, что реализуют процесс переработки промежуточного продукта 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в его натриевую соль путем растворения в водно-органическом щелочном растворе, безводную и/или двухводную субстанцию натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона получают кристаллизацией при температуре минус 5-7°C из полученного водно-органического раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона с получением нестерильного кристаллического порошка с выходом 93-95%, образующего в своих растворах устойчивые во времени мицеллярные системы, после чего полученный кристаллический порошок при перемешивании полностью растворяют в стерильной дистиллированной или инъекционной воде с температурой 50-55°C с гидразингидратом, вливают ацетон с температурой 45°C, далее производят стерильную фильтрацию полученного нагретого водно-органического раствора через мембранный фторопластовый стерильный фильтр с диаметром пор 0,23 мкм, после чего проводят стадию лиофилизации с получением стерильного лекарственного препарата.