Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 035265

   Библиографические данные
(11)035265    (13) B1
(21)201600305

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: C     


Документ опубликован 2020.05.21
Текущий бюллетень: 2020-05  
Все публикации: 035265  
Реестр евразийского патента: 035265  

(22)2014.10.02
(51) C07K 14/005 (2006.01)
C12N 7/04 (2006.01)
A61K 39/12(2006.01)
(43)A1 2016.09.30 Бюллетень № 09  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.05.21 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(31)61/885,871
(32)2013.10.02
(33)US
(86)US2014/058793
(87)2015/051099 2015.04.09
(71)БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭНИМАЛ ХЕЛС Ю-ЭС-ЭЙ ИНК. (US)
(72)Эрнандес Луис Алехандро, Мюленталер Кристине Маргарет, Вон Эрик Мартин, Хайуик Грегори (US)
(73)БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭНИМАЛ ХЕЛС Ю-ЭС-ЭЙ ИНК. (US)
(74)Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В., Соколов Р.А., Кузнецова Т.В. (RU)
(54)ВАРИАНТ БЕЛКА OPC2 PCV2 И СОДЕРЖАЩИЕ ЕГО ВИРУСОПОДОБНЫЕ ЧАСТИЦЫ
   Формула 
(57) 1. Иммуногенный белок ОРС2 PCV2, включающий или состоящий из аминокислотной последовательности, которая по меньшей мере на 96% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO:1, причем белок OPC2 PCV2 имеет
в аминокислотном положении 59 остаток аргинина или остаток лизина и
в аминокислотном положении 88 остаток пролина, и
в аминокислотном положении 151 остаток треонина, и
в аминокислотном положении 206 остаток изолейцина, и
в аминокислотном положении 232 остаток аспарагина, и
в аминокислотном положении 63 аминокислотный остаток, отличный от остатка аргинина или остатка лизина,
где нумерация аминокислотных положений соответствует нумерации в аминокислотной последовательности белка OPC2 PCV2 дикого типа, представленной в SEQ ID NO: 2.
2. Иммуногенный белок OPC2 PCV2 по п.1, в котором указанный белок OPC2 PCV2 имеет в аминокислотном положении 63 встречающийся в естественных условиях предпочтительно генетически кодируемый аминокислотный остаток.
3. Иммуногенный белок OPC2 PCV2 по п.1 или 2, в котором указанный белок OPC2 PCV2 имеет в аминокислотном положении 63 аминокислотный остаток, выбранный из группы, которая состоит из аминокислотного остатка с полярной, но не заряженной боковой цепью, аминокислотного остатка с гидрофобной боковой цепью и остатка глицина.
4. Иммуногенный белок OPC2 PCV2 по п.3, в котором указанный аминокислотный остаток с полярной, но незаряженной боковой цепью выбирают из группы, состоящей из остатка серина, остатка треонина, остатка тирозина, остатка аспарагина и остатка глутамина, и/или в котором аминокислотный остаток с гидрофобной боковой цепью выбирают из группы, состоящей из остатка аланина, остатка валина, остатка лейцина, остатка изолейцина, остатка фенилаланина и остатка триптофана.
5. Иммуногенный белок ОРС2 PCV2 по одному из пп.1-4, в котором указанный белок ОРС2 PCV2 имеет в аминокислотном положении 63 аминокислотный остаток, выбранный из группы, которая состоит из остатка серина и остатка треонина.
6. Иммуногенный белок ОРС2 PCV2 по п.1, где указанный белок ОРС2 PCV2 представляет собой рекомбинантный белок ОРС2 PCV2, экспрессируемый бакуловирусом.
7. Иммуногенный белок ОРС2 PCV2 по одному из пп.1-6, где указанный белок выбирают из группы, состоящей из последовательностей, представленных в SEQ ID NO: 6-9,
и/или где указанный белок содержит последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO: 10-45.
8. Иммуногенная композиция, содержащая белок по одному из пп.1-7.
9. Иммуногенная композиция по п.8, дополнительно содержащая белок ОРС2 PCV2a, где указанный белок ОРС2 PCV2a по меньшей мере на 94% идентичен последовательности SEQ ID NO: 3, или указанный полипептид ОРС2 PCV2a по меньшей мере на 95% идентичен последовательности SEQ ID NO: 3.
10. Полинуклеотид, содержащий последовательность, которая кодирует белок по одному из пп.1-7.
11. Плазмида, которая содержит полинуклеотид, содержащий последовательность, которая кодирует белок по одному из пп.1-7.
12. Плазмида по п.11, которая представляет собой вектор экспрессии.
13. Клетка, содержащая плазмиду, которая содержит полинуклеотид, содержащий последовательность, которая кодирует белок по одному из пп.1-7.
14. Клетка по п.13, которая содержит вектор экспрессии.
15. Вирусоподобная частица, состоящая из множества белков по одному из пп.1-7.
16. Бакуловирус, содержащий полинуклеотид, который содержит последовательность, кодирующую белок по одному из пп.1-7.
17. Клетка, содержащая бакуловирус, который содержит полинуклеотид, содержащий последовательность, которая кодирует белок по одному из пп.1-7.
18. Клетка по п.17, которая представляет собой клетку насекомого.
19. Применение белка по одному из пп.1-7 для приготовления вакцины.
20. Применение белка по одному из пп.1-7 в способе лечения или предупреждения заражения PCV2, снижения, предупреждения или лечения клинических признаков, вызываемых заражением PCV2, или предупреждения или лечения заболевания, вызываемого заражением PCV2.
21. Применение по п.20, где заражение PCV2 представляет собой заражение PCV2 подтипа b (PCV2b) и/или PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2b.
22. Применение по одному из пп.20-21, где заражение PCV2 представляет собой одновременное (конкурентное) заражение (I) PCV2b и (II) PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2b.
23. Применение по одному из пп.20-22, где заражение PCV2, отличным от подтипа 2b, представляет собой заражение PCV2 подтипа a (PCV2a) и/или PCV2 подтипа с (PCV2c).
24. Применение по одному из пп.20-23, где заражение PCV2, отличным от подтипа 2b, представляет собой заражение PCV2a.
25. Применение по одному из пп.20-24, где заражение PCV2 представляет собой одновременное заражение (I) PCV2b и (II) PCV2a.
26. Применение по одному из пп.20-25, где указанное заражение PCV2b представляет собой заражение PCV2, который содержит полипептид, идентичный по меньшей мере на 94% или предпочтительно по меньшей мере на 95% последовательности SEQ ID NO: 2, или который содержит полинуклеотид, содержащий последовательность, которая кодирует полипептид, идентичный по меньшей мере на 94% или предпочтительно по меньшей мере на 95% последовательности SEQ ID NO: 2.
27. Применение по одному из пп.20-26, где указанное заражение PCV2a представляет собой заражение PCV2, содержащим полипептид, который по меньшей мере на 94% или предпочтительно по меньшей мере на 95% идентичен последовательности SEQ ID NO: 3, или содержащим полинуклеотид, который содержит последовательность, кодирующую полипептид, которая по меньшей мере на 94% или предпочтительно по меньшей мере на 95% идентична последовательности SEQ ID NO: 3.
28. Применение по одному из пп.20-27, где лечение или предупреждение заражения PCV2 основано или содержит, или состоит в индукции иммунного ответа против PCV2, указанные клинические признаки выбирают из группы, состоящей из лимфоидного истощения, лимфоидного воспаления, положительной ИГХ-оценки в отношении антигена PCV2 лимфоидной ткани, виремии, выделений из носа, пирексии, пониженного усредненного суточного прибавления массы, воспаления легких, положительной ИГХ-оценки в отношении антигена PCV2 в легочной ткани, или указанное заболевание представляет собой PMWS.
29. Применение по одному из пп.20-28, где лечение или предупреждение заражения PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2b, основано или содержит, или состоит в индукции иммунного ответа против указанного PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2b, или одновременной индукции иммунного ответа против указанного PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2b, и PCV2b.
30. Способ лечения или предупреждения заражения PCV2, снижения, предупреждения или лечения клинических признаков, вызываемых заражением PCV2, или предупреждения или лечения заболевания, вызываемого заражением PCV2, включающий введение животному полипептида по одному из пп.1-7 или иммуногенной композиции по п.8.
31. Способ по п.30, в котором лечение или предупреждение заражения PCV2 основано или содержит, или состоит в индукции иммунного ответа против указанного PCV2, или в котором предупреждение, снижение или лечение заражения PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2а, основано или содержит, или состоит в индукции иммунного ответа против указанного PCV2 подтипа, отличного от подтипа 2а, или одновременной индукции иммунного ответа против PCV2 подтипа, отличного от подтипа PCV2a, указанные клинические признаки выбирают из группы, состоящей из лимфоидного истощения, лимфоидного воспаления, положительной ИГХ-оценки в отношении антигена PCV2 лимфоидной ткани, виремии, выделений из носа, пирексии, пониженного усредненного суточного прибавления массы, воспаления легких, положительной ИГХ-оценки в отношении антигена PCV2 в легочной ткани, или указанное заболевание представляет собой PMWS.
32. Способ по п.31, где указанный белок или указанную иммуногенную композицию применяют только один раз.
33. Способ получения белка по одному из пп.1-7, включающий трансфекцию клетки плазмидой по п.11.
34. Способ получения белка по одному из пп.1-7, включающий заражение клетки, предпочтительно клетки насекомого бакуловирусом по п.16.