Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 034940

   Библиографические данные
(11)034940    (13) B1
(21)201792030

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.04.09
Текущий бюллетень: 2020-04  
Все публикации: 034940  
Реестр евразийского патента: 034940  

(22)2016.03.11
(51) A61K 38/28 (2006.01)
A61K 31/155 (2006.01)
A61P 3/10(2006.01)
(43)A1 2018.01.31 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.04.09 Бюллетень № 04  тит.лист, описание  последовательности 
(31)15159064.3
(32)2015.03.13
(33)EP
(86)EP2016/055267
(87)2016/146514 2016.09.22
(71)САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)
(72)Руа Кристин, Суами Элизабет, Демиль Насима (FR), Йе Дженни (US)
(73)САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
   Формула 
(57) 1. Способ лечения сахарного диабета 2 типа, включающий введение фармацевтической комбинации содержащей
(a) ликсисенатид или/и его фармацевтически приемлемую соль,
(b) инсулин гларгин или/и его фармацевтически приемлемую соль, и
где, сахарный диабет 2 типа не контролируется должным образом базальным инсулином и одним-тремя противодиабетическими средствами для перорального применения отдельно, выбранными из группы, состоящей из сульфонилмочевины, ингибитора DPP-4 или глинида.
2. Способ по п.1, включающий введение фармацевтической комбинации, дополнительно включающей (с) метформин или/и его фармацевтически приемлемую соль.
3. Способ по п.1 или 2, где сахарный диабет 2 типа подлежащий лечению, не контролируется должным образом соединением (b).
4. Способ по 2, где сахарный диабет 2 типа подлежащий лечению, не контролируется должным образом соединением (с).
5. Способ по любому из пп.1-4, где пациент, подлежащий лечению, имеет ожирение.
6. Способ по любому из пп.1-5, где возраст пациента, подлежащего лечению, составляет по меньшей мере 65 лет.
7. Способ по любому из пп.1-6, где перед началом терапии комбинацией по п.1 или 2 уровень глюкозы в плазме крови натощак у пациента составляет по меньшей мере 9 ммоль/л при лечении базальным инсулином и одним-тремя противодиабетическими средствами для перорального применения отдельно, выбранными из группы, состоящей из сульфонилмочевины, ингибитора DPP-4 и глинида отдельно.
8. Способ по любому из пп.1-7, где перед началом терапии комбинацией по п.1 или 2 концентрация глюкозы в плазме крови натощак у пациента находится в диапазоне 5,6-6,9 ммоль/л или концентрация глюкозы в плазме крови натощак у пациента составляет по меньшей мере 6,6 ммоль/л при лечении только соединением (b) и необязательно соединением (с).
9. Способ по любому из пп.1-8, где перед началом терапии комбинацией по п.1 или 2 значение HbA1c у пациента составляет по меньшей мере 8,5% при лечении базальным инсулином и одним-тремя противодиабетическими средствами для перорального применения отдельно, выбранными из группы, состоящей только из сульфонилмочевины, ингибитора DPP-4 и глинида.
10. Способ по любому из пп.1-9, где перед началом терапии комбинацией по п.1 или 2 значение HbA1c у пациента составляет по меньшей мере 7,5% при лечении соединением (b) и необязательно соединением (с) отдельно.
11. Способ по любому из пп.7-10, где базальный инсулин выбран из инсулина гларгина, инсулина детемира и инсулина изофана (инсулина NPH).
12. Способ по любому из пп.1-11, где пациент не получает сопутствующего лечения по меньшей мере одним из сульфонилмочевины, ингибитора DPP-4 и глинида.
13. Способ по любому из пп.1-12, где пациенту, подлежащему лечению, поставлен диагноз сахарного диабета 2 типа по меньшей мере за 1 год или по меньшей мере за 2 года до начала терапии соединениями (а), (b) и необязательно (с).
14. Способ по любому из пп.1-13, где введение комбинации предусматривает следующие стадии:
(i) введение соединений (b) и (с) в течение по меньшей мере 4 недель, и
(ii) продолжение лечения путем введения соединений (а), (b) и (с),
где количество соединения (b), подлежащего введению на стадии (i), корректируется таким образом, что заранее определяемый уровень глюкозы в плазме крови натощак и/или заранее определяемый уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле достигается или, по меньшей мере, приблизительно достигается.
15. Способ по п.14, где количество соединения (b), подлежащего введению на стадии (i), корректируется таким образом, что
(I) уровень глюкозы в плазме крови натощак и/или уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле, составляющий от приблизительно 4,4 ммоль/л до приблизительно 5,6 ммоль/л, и/или
(II) уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле (SMPG), составляющий приблизительно 7,8 ммоль/л (или приблизительно 140 мг/дл) или меньше, достигается или по меньшей мере приблизительно достигается.
16. Способ по п.15, где уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле в (II) представляет собой уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле по 4 моментам времени или уровень глюкозы в плазме крови при самоконтроле по 7 моментам времени.
17. Способ по любому из пп.2-16, где
(a) ликсисенатид и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для парентерального введения,
(b) инсулин гларгин и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для парентерального введения.