Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 034602

   Библиографические данные
(11)034602    (13) B1
(21)201500848

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.02.25
Текущий бюллетень: 2020-02  
Все публикации: 034602  
Реестр евразийского патента: 034602  

(22)2010.05.27
(51) A61K 39/395 (2006.01)
C07K 1/36 (2006.01)
C07K 16/06 (2006.01)
B01J 20/10 (2006.01)
A61P 37/00(2006.01)
(43)A1 2016.06.30 Бюллетень № 06  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.02.25 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 
(31)2010202125
(32)2010.05.26
(33)AU
(62)201291355; 2010.05.27
(71)БАКСАЛТА ИНКОРПОРЕЙТЕД (US); БАКСАЛТА ГМБХ (CH)
(72)Брукшвайгер Леопольд, Сфатос Соня, Нюрнбергер Юлиа, Тешнер Вольфганг, Буттервек Харальд Арно, Шварц Ханс-Петер, Гундингер Томас, Кельбль Бернхард, Граузенбургер Райнхард, Плевляковиц Азра (AT)
(73)ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД (JP)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ОБОГАЩЕННОЙ IGG-КОМПОЗИЦИИ ИЗ КРИОСУПЕРНАТАНТНОЙ ПЛАЗМЫ
   Формула 
(57) 1. Способ получения из криосупернатантной плазмы обогащенной IgG-композиции, содержащий стадии:
а) осаждение криосупернатантной плазменной фракции от приблизительно 6% (об./об.) до приблизительно 10% (об./об.) этанолом при pH от приблизительно 7,0 до приблизительно 7,5 с получением первого осадка и первого супернатанта, обогащенного IgG;
б) осаждение IgG из первого супернатанта от приблизительно 23% (об./об.) до приблизительно 27% (об./об.) этанолом при температуре от приблизительно -5 до приблизительно -9°С и при pH от приблизительно 6,7 до приблизительно 7,1 с получением второго осадка;
в) суспендирование второго осадка в экстракционном буфере с получением суспензии, где pH экстракционного буфера составляет от приблизительно 4,5 до приблизительно 5,0;
г) обработка суспензии тонко измельченным диоксидом кремния (SiO2) и
д) отделение растворимой части от суспензии, обработанной тонко измельченным диоксидом кремния, с получением обогащенной IgG-композиции.
2. Способ по п.1, где IgG осаждают из первого супернатанта на стадии (б) от приблизительно 24 (об./об.) до приблизительно 26% (об./об.) этанолом.
3. Способ по п.1, где IgG осаждают из первого супернатанта на стадии (б) с помощью приблизительно 25% (об./об.) этанола.
4. Способ по любому из пп.1-3, где IgG осаждают из первого супернатанта на стадии (б) при температуре от приблизительно -7 до приблизительно -9°С.
5. Способ по любому из пп.1-4, где IgG осаждают из первого супернатанта на стадии (б) при температуре приблизительно -7°С.
6. Способ по любому из пп.1-5, где IgG осаждают из первого супернатанта на стадии (б) при pH приблизительно 6,9.
7. Способ по любому из пп.1-6, где второй осадок суспендируют на стадии (в) экстракционным буфером в соотношении 1 часть осадка на приблизительно 15 частей экстракционного буфера.
8. Способ по любому из пп.1-7, где второй осадок суспендируют на стадии (в) экстракционным буфером, содержащим 5 мМ одноосновного фосфата натрия и 5 мМ ацетата и имеющим pH от приблизительно 4,5 до приблизительно 4,7.
9. Способ по любому из пп.1-8, где обработка суспензии тонко измельченным диоксидом кремния (SiO2) на стадии (г) включает добавление от приблизительно 0,01 до приблизительно 0,07 г высокодисперсного кремнезема на 1 г осадка, полученного на стадии (б).
10. Способ по п.9, где обработка суспензии тонко измельченным диоксидом кремния (SiO2) на стадии (г) включает добавление от приблизительно 0,03 до приблизительно 0,05 г высокодисперсного кремнезема на 1 г осадка, полученного на стадии (б).
11. Способ по п.9, где обработка суспензии тонко измельченным диоксидом кремния (SiO2) на стадии (г) включает добавление приблизительно 0,04 г высокодисперсного кремнезема на г осадка, полученного на стадии (б).
12. Способ по любому из пп.1-11, где отделение растворимой части от суспензии, обработанной тонкоизмельченным диоксидом кремния на стадии (д), включает глубинную фильтрацию, где глубинная фильтрация дополнительно включает промывание фильтра по меньшей мере 3 мертвыми объемами буфера.
13. Способ по любому из пп.1-12, где способ дополнительно содержит стадию осаждения IgG на третьей стадии осаждения после отделения растворимой фракции от обработанной суспензии на стадии (д) с помощью от приблизительно 22 (об./об.) до приблизительно 28% (об./об.) этанола при pH от приблизительно 6,7 до приблизительно 7,3 с образованием третьего осадка.
14. Способ по любому из пп.1-13, где обогащенная IgG-композиция, полученная на стадии (д), содержит по меньшей мере 90% (мас./мас.) от содержания IgG, обнаруженного в криосупернатантной плазменной фракции, подаваемой на стадию (а).