Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 034543

   Библиографические данные
(11)034543    (13) B1
(21)201401352

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: C     


Документ опубликован 2020.02.19
Текущий бюллетень: 2020-02  
Все публикации: 034543  
Реестр евразийского патента: 034543  

(22)2013.05.29
(51) C07K 14/175 (2006.01)
A61K 39/12(2006.01)
(43)A1 2015.05.29 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.02.19 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 
(31)12170631.1; 13157875.9
(32)2012.06.01; 2013.03.05
(33)EP; EP
(86)US2013/043146
(87)2013/181270 2013.12.05
(71)БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ВЕТМЕДИКА ГМБХ (DE)
(72)Николин Велько, Штадлер Конрад, Лишевски Аксель (DE), Брикс Александер, Ниттел Джеффри П. (US), Тёпфер Катарина Хедвиг (DE)
(73)БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ВЕТМЕДИКА ГМБХ (DE)
(74)Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В., Соколов Р.А., Кузнецова Т.В. (RU)
(54)ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ (ВАКЦИНА) ПРОТИВ ВИРУСА ШМАЛЛЕНБЕРГА (SBV), СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И СПОСОБ ИНДУКЦИИ ИММУННОГО ОТВЕТА ПРОТИВ SBV
   Формула 
(57) 1. Иммуногенная композиция, содержащая вирус Шмалленберга (SBV), инактивированный с помощью азиридинового соединения.
2. Иммуногенная композиция по п.1, в которой указанный SBV содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 1 или SEQ ID NO: 7;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 2;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 3; или
(г) их комбинацию.
3. Иммуногенная композиция по п.1, в которой указанный SBV содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 4 или SEQ ID NO: 8;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 5;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 6; или
(г) их комбинацию.
4. Иммуногенная композиция по п.1, в которой азиридиновое соединение представляет собой бинарный этиленимин (БЭИ).
5. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент.
6. Иммуногенная композиция по п.5, в которой указанный по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент выбран из растворителей, диспергирующих сред, стабилизаторов, разбавителей, консервантов, антибактериальных и противогрибковых средств, агентов для придания изотоничности и замедляющих адсорбцию средств.
7. Иммуногенная композиция по пп.1 или 5, дополнительно включающая гидроксид алюминия, сапонин или их комбинацию.
8. Вакцина, предназначенная для лечения или предупреждения у жвачных животных инфекции SBV, виремии или пороков развития, обусловленных SBV, а также для предупреждения или снижения передачи SBV в стаде жвачных животных, содержащая иммуногенную композицию по пп.1-3 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент.
9. Способ получения иммуногенной композиции по любому из пп.1-3, включающий стадии, на которых:
(A) клетки млекопитающих заражают SBV;
(Б) культивируют зараженные клетки;
(B) собирают вирусные частицы SBV, продуцируемые указанными клетками; и
(Г) инактивируют указанные вирусные частицы с помощью азиридинового соединения.
10. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих представляют собой клетки почки обезьяны либо ВНК-клетки.
11. Способ по п.10, в котором клетки почки обезьяны представляют собой Ма104-клетки или Ма104-АК-клетки, а ВНК-клетки представляют собой BHK-21-клетки.
12. Способ по п.9, в котором клетки заражают SBV с величиной M0I, составляющей 0,00001-0,01.
13. Способ по п.12, в котором клетки заражают SBV с величиной M0I, составляющей 0,0001-0,001.
14. Способ по п.9, в котором клетки культивируют в среде, содержащей примерно 1-10% FCS.
15. Способ по п.14, в котором клетки культивируют в среде, содержащей примерно 2-6% FCS.
16. Способ по п.9, в котором клетки культивируют при температуре 25-38°C.
17. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих заражают SBV, который содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 1 или SEQ ID NO: 7;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 2;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 3; или
(г) их комбинацию.
18. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих заражают SBV, который содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 4 или SEQ ID NO: 8;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 5;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 6; или
(г) их комбинацию.
19. Способ индукции иммунного ответа у жвачного животного против SBV, лечения или предупреждения у него инфекции SBV, виремии или пороков развития, обусловленных SBV, а также предупреждения или снижения передачи SBV в стаде жвачных животных, согласно которому указанному жвачному животному вводят иммуногенную композицию по любому из пп.1-7.
20. Способ по п.19, в котором иммуногенную композицию вводят в виде одной дозы или в виде двух доз.