Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 034529

   Библиографические данные
(11)034529    (13) B1
(21)201491046

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2020.02.18
Текущий бюллетень: 2020-02  
Все публикации: 034529  
Реестр евразийского патента: 034529  

(22)2012.12.21
(51) A61K 9/70(2006.01)
(43)A1 2014.11.28 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(45)B1 2020.02.18 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 
(31)61/578,755
(32)2011.12.21
(33)US
(86)US2012/071330
(87)2013/096811 2013.06.27
(71)БАЙОДЕЛИВЕРИ САЙЕНСИЗ ИНТЕРНЭШНЛ, ИНК. (US)
(72)Финн Эндрю, Васишт Нирадж (US)
(73)БАЙОДЕЛИВЕРИ САЙЕНСИЗ ИНТЕРНЭШНЛ, ИНК. (US)
(74)Нилова М.И. (RU)
(54)СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ У СУБЪЕКТА, ПРИНИМАВШЕГО ОПИОИДЫ, С ПРИМЕНЕНИЕМ ТРАНСМУКОЗАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ
   Формула 
(57) 1. Способ лечения хронической боли у субъекта, принимавшего опиоиды, включающий введение мукоадгезивного биоразлагаемого устройства для доставки лекарств один или два раза в сутки,
при этом указанное устройство содержит биоразлагаемый мукоадгезивный слой, содержащий от 100 мкг до 0,9 мг бупренорфина и буферизованный до pH от 4,0 до 6,0; и защитный слой, буферизованный до pH от 4,0 до 4,8, который не содержит опиоидного антагониста;
при этом указанное устройство обеспечивает равновесную концентрацию Cmax бупренорфина в плазме в диапазоне от 0,156 до 0,364 нг/мл с обеспечением однонаправленного градиента при нанесении на поверхность слизистой оболочки; и
при этом у указанного субъекта, прошедшего лечение, наблюдаются слабые или умеренные побочные эффекты, характерные для опиоидов, или не наблюдается каких-либо побочных эффектов, характерных для опиоидов.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное устройство вводят один раз в сутки.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой хроническую боль в нижней части спины.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой хроническую боль в нижней части спины от умеренной до сильной степени.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что общая суточная доза бупренорфина, вводимая субъекту, составляет от 200 до 1800 мкг.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что общая суточная доза бупренорфина, вводимая субъекту, выбрана из группы, состоящей из 200, 220, 240, 280, 300, 320, 350, 360, 400, 450, 480, 500, 550, 600, 620, 650, 700, 720, 750, 800, 860, 900, 960, 1000, 1100, 1200, 1250, 1300, 1400, 1500, 1600 и 1800 мкг бупренорфина.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой невропатическую боль.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой остеоартритную боль.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное устройство содержит дозу бупренорфина, выбранную из группы, состоящей из 100, 110, 120, 140, 150, 160, 175 и 180 мкг.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что равновесное Tmax бупренорфина составляет от 2,00 до 2,90 ч.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что Cmin бупренорфина составляет от 0,0157 до 0,0862 нг/мл.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что равновесная AUClast бупренорфина составляет от 0,4085 до 5,033 ч×нг/мл.