Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 06´2019

  

(11) 

032586 (13) B1       Разделы: A B C E F G H    

(21) 

201690009

(22) 

2014.06.13

(51) 

A61F 2/966 (2013.01)

(31) 

13171841.3

(32) 

2013.06.13

(33) 

EP

(43) 

2016.04.29

(86) 

PCT/EP2014/062455

(87) 

WO 2014/198941 2014.12.18

(71) 

(73) КАРДИАТИС С.А. (BE)

(72) 

Фрид Ноуреддин (BE), Симао Натали (FR), Маскулье Орели, Гебхарт Лоуренс (BE)

(74) 

Ерышев В.А., Фелицына С.Б. (RU)

(54) 

СИСТЕМА ДОСТАВКИ СТЕНТА

(57) 1. Внутрипросветное устройство (1) для доставки саморасширяющегося стента (2), проходящее вдоль продольной оси от дистальной стороны к проксимальной стороне, содержащее в состоянии доставки:

a) стягиваемую оболочку (5), имеющую просвет (7) вдоль ее продольной оси и покрывающую с возможностью скольжения принимающую стент область (8), расположенную на дистальном конце просвета (7);

b) внутренний стержень (4), расположенный вдоль и по центру в внутрипросветном устройстве (1), причем, по меньшей мере, дистальная часть внутреннего стержня (4) расположена внутри оболочки (5);

c) саморасширяющийся стент (2) в сжатом состоянии, расположенный внутри принимающей стент области (8) просвета (7);

d) удерживающее средство (3), ограничивающее внутреннюю полость (9), расположенное с примыканием к проксимальной стороне стента (2) в оболочке (5), причем проксимальный конец удерживающего средства (3) постоянно присоединен к внутреннему стержню (4) и

e) средство манипулирования, расположенное около проксимальной стороны просвета (7), способное смещать продольно стягиваемую оболочку (5) относительно внутреннего стержня (4),

отличающееся тем, что

удерживающее средство (3) обладает свойством саморасширения, позволяющим расширяться радиально из сжатого состоянии внутри внутрипросветного устройства (1) до расширенного состояния;

удерживающее средство (3) образовано плетением или тканьем множества нитей из упругого материала;

в расширенном состоянии диаметр полости (9) удерживающего средства (3) радиально увеличивается по направлению к его дистальному концу;

когда внутрипросветное устройство (1) находится в состоянии доставки, дистальная часть удерживающего средства (3), окружающая проксимальную часть стента (2), образует область (10) перекрытия между удерживающим средством (3) и стентом (2);

отношение L(10)/L(2)Comp длины области (10) перекрытия, L(10), к длине саморасширяющегося стента (2) в сжатом состоянии, L(2)Comp, в сжатом состоянии составляет по меньшей мере 10% и максимум 30%, предпочтительно по меньшей мере 20%.

2. Внутрипросветное устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренний стержень (4) дополнительно содержит радиальный выступ (19), окружающий один участок внутреннего стержня (4), причем этот радиальный выступ (19) расположен снаружи и примыкает к проксимальному концу стента (2) во внутренней полости (9) удерживающего средства (3).

3. Внутрипросветное устройство по п.2, отличающееся тем, что наружный диаметр радиального выступа (19) составляет по меньшей мере 35% и максимум 80% от внутреннего диаметра стягиваемой оболочки (5), предпочтительно по меньшей мере 50% и максимум 70%, более предпочтительно по меньшей мере 60%.

4. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что в расширенном состоянии удерживающее средство (3) принимает одну из форм:

(i) U-образную форму;

(ii) форму усеченного конуса или

(iii) форму усеченного конуса с цилиндрической частью на его дистальном конце.

5. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что удерживающее средство (3) образовано многослойным плетением.

6. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что удерживающее средство (3) выполнено из сплетенных нитей, образующих угол (α) между ними, составляющий по меньшей мере 120° и предпочтительно по меньшей мере 150°, по меньшей мере, на дистальной части удерживающего средства (3), когда оно в расширенном состоянии.

7. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что в относительно расширенном состоянии диаметр удерживающего средства (3) на дистальном конце, Æ(3)Ехр, больше, чем диаметр стента (2), Æ(2)Ехр.

8. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что упругий материал нитей удерживающего средства (3) является материалом с памятью формы, выбранным из группы, состоящей из Nitinol® и сплава на основе кобальта, такого как Elgiloy® и Phynox®.

9. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что саморасширяющийся стент (2) содержит сетчатую структуру, полученную плетением или тканьем нитей.

10. Внутрипросветное устройство по п.8, отличающееся тем, что сетчатая структура представляет собой многослойное сплетение.

11. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-10, отличающееся тем, что дополнительно содержит мембрану (12), расположенную внутри полости (9) удерживающего средства (3), проксимальный конец мембраны (12) постоянно присоединен к внутреннему стержню (4), примыкающему к нижней части полости (9), дистальная часть мембраны (12) расположена вокруг проксимальной части стента (2).

12. Внутрипросветное устройство по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что стягиваемая оболочка (5) и удерживающее средство (3) содержат рентгеноконтрастный материал вокруг дистальных концов оболочки (5) и удерживающего средства (3).

13. Внутрипросветное устройство по любому из пп.2-12, отличающееся тем, что внутренний стержень (4) дополнительно содержит по меньшей мере один дополнительный выступ (20), расположенный между внутренним стержнем (4) и стентом (2), дистально от дистального конца выступа (19).

Увеличить масштаб


наверх