Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 06´2019

  

(11) 

032585 (13) B1       Разделы: A B C E F G H    

(21) 

201600324

(22) 

2014.10.14

(51) 

A61F 2/04 (2013.01)
A61L 27/58
(2006.01)
A61L 27/18
(2006.01)

(31) 

MI2013A001716

(32) 

2013.10.16

(33) 

IT

(43) 

2016.10.31

(86) 

PCT/EP2014/072064

(87) 

WO 2015/055684 2015.04.23

(71) 

(72)(73) САМБУССЕТИ АНТОНИО (IT)

(74) 

Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В., Соколов Р.А., Кузнецова Т.В. (RU)

(54) 

ТРУБЧАТАЯ ЗАПЛАТА ИЗ ПОЛИГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ И ЕЕ ТРУБЧАТАЯ ОСНОВА ИЗ АБСОРБИРУЕМОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ТКАНЕЙ УДАЛЕННЫХ СЕГМЕНТОВ УРЕТРЫ И/ИЛИ МОЧЕТОЧНИКА

(57) 1. Заменяющий трубчатый имплантат (100), готовый для применения без предварительного покрытия из предварительно выращенных культивированных клеток ткани и/или поверхностной обработки, для стимуляции приживления в процессе отрастания аутогенных тканей, для замены одного или более сегментов уретры/мочеточника, удаленных при их резекции для лечения заболеваний, таких как некроз, стеноз, опухоли, травмы, ятрогенные травмы или врожденные пороки, включающий

трубчатую заплату (3), выполненную из резорбируемого или нерезорбируемого полимерного материала;

пространственную абсорбируемую трубчатую основу (10), выполненную радиально нерастяжимой, в виде сетки с отверстиями из литого и/или термоформованного сополимера полилактидной кислоты (ПЛК)/полигликолевой кислоты (ПГК) или литой и/или термоформованной смеси ПЛК и ПГК,

при этом трубчатая основа (10) помещена внутри заплаты (3) так, что основа (10) плотно соприкасается с внутренней поверхностью заплаты (3) без какого-либо зазора между ними, причем трубчатая основа выполнена с возможностью поддерживания аутогенной ткани в процессе ее отрастания на заплате (3), позволяя сохранить неизменным постоянный просвет (8) в этой секции уретры/мочеточника в процессе отрастания ткани.

2. Имплантат по п.1, в котором размеры основы (10) составляют

для уретры - диаметр 10 мм для взрослых и 6 мм для детей при длине 7 мм;

для мочеточников - диаметр 5 мм для взрослых при длине от 3 до 30 см и диаметр 3 мм для детей при длине от 3 до 10 см.

3. Имплантат по п.1 или 2, в котором ПГК/ПЛК основа (10) является сополимером лактидной кислоты и гликолевой кислоты, а ПЛК является L-лактидной кислотой (L-ПЛК).

4. Имплантат по п.3, в котором сополимер L-ПЛК/ПГК основы (10) сформирован из 30% ПГК и 70% L-ПЛК или сформирован из материала с молярным содержанием 82-88% L-лактидной кислоты и 18-12% гликолевой кислоты.

5. Имплантат по любому из предыдущих пунктов, в котором заплата (3) выполнена из ПГК текстильного материала или представляет собой мембрану из полимера, обычно используемого в медицине и выбранного из группы, включающей полилактидную кислоту (ПЛК), поликапролактон (ПКЛ) или их смеси, или выбранного из группы, включающей силикон, полисульфон, полиэтилен (ПЭ), полипропилен (ПП), дакрон (ПЭТ), политетрафторэтилен (ПТФЭ), поливинилхлорид (ПВХ), полипропилен с полистиролом, нейлон, в частности нейлон 66 или 6, кевлар и, в более общем случае, синтетические полиамиды, майлар, ПЭ, полиуретаны, в частности Biomer, Pellethane, Corethane и Tecooflex, и полимочевины, полиакрилаты, причем опционально мембрана полностью покрыта пленкой турбостратического пиролитического углерода.

6. Имплантат по п.5, в котором при выполнении трубчатой заплаты (3) в виде полимерной мембраны она включает в своей толще армирующую сетку из дакрона.

7. Заменяющий имплантат (100), готовый для применения без предварительного покрытия из предварительно выращенных культивированных клеток ткани и/или поверхностной обработки, для стимуляции приживления в процессе отрастания аутогенных тканей, для замены одного или более сегментов мочеточника и/или уретры, удаленных при их резекции для лечения заболеваний, таких как некроз, стеноз, опухоли, травмы, ятрогенные травмы или врожденные пороки развития, выполненный из трубчатой заплаты (3) из текстурированного ПГК текстильного материала трикотажного переплетения, которая выполняет функцию основы с возможностью поддерживания аутогенной ткани в процессе ее отрастания на заплате (3), позволяя сохранять неизменным постоянный просвет (8) в этой секции уретры/мочеточника в процессе отрастания ткани.

8. Имплантат по любому из предыдущих пунктов, в котором трубчатая заплата (3) является одним цельным изделием или выполнена с возможностью формирования в трубчатую форму из плоской заплаты в процессе хирургической операции.

9. Имплантат по любому из предыдущих пунктов, в котором заплата (3) имеет следующие размеры:

для уретры - внутренний диаметр от 16 до 24 Ch макс (1 Шарьер=1/3 мм);

для мочеточников - внутренний диаметр от 6 до 10 Ch макс и

толщина от 0,1 до 80 мкм, предпочтительно примерно 20-30 мкм.

10. Пространственная абсорбируемая трубчатая основа (10) для импланта по п.1, выполненная радиально нерастяжимой в виде сетки с отверстиями из литого и/или термоформованного сополимера ПЛК и ПГК и предназначенная для помещения внутри трубчатой заплаты (3) без зазора, причем трубчатая основа выполнена с возможностью поддерживания аутогенной ткани в процессе ее отрастания на заплате (3), позволяя сохранить неизменным постоянный просвет (8) в этой секции уретры/мочеточника в процессе отрастания ткани.

Увеличить масштаб


наверх