(11)	027348 (13) B1	Разделы: A B C E F G H
(21)	201190037
(22)	2010.01.13
(51)	A61F 2/24 (2006.01)
(31)	61/144,007; 12/686,335
(32)	2009.01.12; 2010.01.12
(33)	US
(43)	2012.07.30
(86)	PCT/IB2010/000052
(87)	WO 2010/079427 2010.07.15
(71)	(73) ВЭЛВ МЕДИКАЛ ЛТД. (IL)
(72)	Рихтер Йорам, Рихтер Иаков (IL)
(74)	Дорофеев С.А., Медведев В.Н. (RU)
(54)	ВВОДИМАЯ ЧЕРЕЗ КОЖУ МОДУЛЬНАЯ КЛАПАННАЯ СТРУКТУРА И СПОСОБ ЕЕ ДОСТАВКИ

(57) 1. Модульное протезное клапанное устройство, вводимое через кожу, содержащее множество модулей устройства, при этом указанное множество модулей устройства включает множество клапанных секций (50а-50с) и опорную структуру (20), причем каждая клапанная секция (50а-50с) имеет конфигурацию доставки в несобранном виде; при этом каждая из указанных клапанных секций (50а-50с) и указанная опорная структура (20) разделены при их доставке, а указанные клапанные секции выполнены с возможностью соединения вместе с формированием клапанного узла (15) в рабочей конфигурации после их развертывания из вводимого через кожу устройства (60) доставки, причем указанная опорная структура (20) и клапанный узел (15) в рабочей конфигурации выполнены с возможностью объединения в указанное клапанное устройство после развертывания из указанного устройства (60) доставки.

2. Клапанное устройство по п.1, в котором указанная опорная структура (20) выполнена с возможностью расширения и имеет сжатую, нерасширенную конфигурацию доставки, пространственно разделенную с клапанными секциями (50а-50с), и расширенную рабочую конфигурацию.

3. Клапанное устройство по любому из пп.1, 2, дополнительно содержащее одну или более вытяжных проволок (41, 42, 1145).

4. Клапанное устройство по п.3, в котором указанные одна или более вытяжных проволок содержат первую вытяжную проволоку (41) и вторую вытяжную проволоку (42).

5. Клапанное устройство по любому из пп.1-4, дополнительно содержащее один или более толкающих стержней (63).

6. Клапанное устройство по любому из пп.1-5, дополнительно содержащее первый крепежный механизм (16, 17; 1153, 1154; 1157, 1158).

7. Клапанное устройство по п.6, дополнительно содержащее второй крепежный механизм (21, 22; 392; 404, 408, 425; 505, 525; 692, 693; 792, 795; 892; 992; 1092).

8. Клапанное устройство по п.7, в котором один или оба из указанных первого крепежного механизма (16, 17; 1153, 1154; 1157, 1158) и второго крепежного механизма (21, 22; 392; 404, 408, 425; 505, 525; 692, 693; 792, 795; 892; 992; 1092) встроены в указанное множество модулей устройства.

9. Клапанное устройство по п.7, в котором указанный второй крепежный механизм (692, 693; 792, 795; 892; 992; 1092) не встроен в указанное множество модулей устройства.

10. Клапанное устройство по любому из пп.2-9, в котором указанная опорная структура (20) представляет собой стент.

11. Система для сборки протезного клапанного устройства внутри тела, содержащая вводимое через кожу устройство (60) доставки и клапанное устройство по любому из пп.1-10, расположенное в указанном устройстве доставки.

12. Система по п.11, дополнительно содержащая временный клапан (1395).

13. Система по п.11, дополнительно содержащая первую трубку (41).

14. Система по п.11, в которой указанное устройство (60) доставки представляет собой катетер.

15. Способ сборки модульного клапанного устройства, вводимого через кожу, по любому из пп.1-10, согласно которому

обеспечивают систему, содержащую устройство (60) доставки, вводимое через кожу, вмещающее множество пространственно разделенных модулей устройства, причем указанные модули устройства включают множество клапанных секций (50а-50с), каждая из которых находится в конфигурации доставки в несобранном виде, и опорную структуру (20);

разворачивают указанные клапанные секции (50а-50с) из указанного устройства (60) доставки;

объединяют указанные клапанные секции (50а-50с) для образования клапанного узла в рабочей конфигурации;

разворачивают указанную опорную структуру (20) из указанного устройства (60) доставки;

расширяют опорную структуру (20) для образования расширенной опорной структуры и

объединяют указанную расширенную опорную структуру (20) и указанный клапанный узел для образования клапанного устройства.

16. Способ по п.15, в котором указанный клапанный узел образуют за пределами указанной опорной структуры (20).

17. Способ по п.15, в котором указанный клапанный узел образуют в указанной расширенной опорной структуре (20).

18. Способ по п.15, в котором указанные модули устройства содержат первый крепежный механизм (16, 17; 1153, 1154; 1157, 1158) и второй крепежный механизм (21, 22; 392; 404, 408, 425; 505, 525; 692, 693; 792, 795; 892; 992; 1092), при этом согласно способу дополнительно скрепляют вместе указанные модули устройства с помощью указанных первого крепежного механизма и второго крепежного механизма.

19. Способ по п.18, согласно которому дополнительно скрепляют вместе указанные клапанные секции (50а-50с) с помощью указанного первого крепежного механизма (16, 17, 1153, 1154; 1157, 1158) и прикрепляют указанный клапанный узел к указанной опорной структуре с помощью указанного второго крепежного механизма (21, 22; 392; 404, 408, 425; 505, 525; 692, 693; 792, 795; 892; 992; 1092).

20. Способ по п.15, в котором указанное устройство (60) доставки дополнительно содержит указанную одну или более вытяжную проволоку (41, 42, 1145), которая продета через указанные модули устройства, а согласно способу дополнительно объединяют указанные модули устройства с использованием указанных вытяжных проволок (41, 42, 1145).

21. Способ по п.20, согласно которому дополнительно

объединяют указанные клапанные секции (50а-50с) с использованием указанных первых вытяжных проволок (41) для образования указанного клапанного узла и

объединяют указанный клапанный узел и указанную опорную структуру (20) с использованием указанных вторых вытяжных проволок (42) для образования указанного клапанного устройства.

22. Способ по любому из пп.15, 20 или 21, согласно которому дополнительно объединяют указанные модули устройства с использованием толкающих стержней (63).

23. Способ по п.15 или 21, согласно которому дополнительно образуют указанный клапанный узел с использованием толкающих стержней (63).

24. Способ доставки модульного протезного клапанного устройства, вводимого через кожу, в просвет в теле в соответствии с любым из пп.11-14, согласно которому вводят в просвет в теле модульную клапанную систему, при этом указанная система содержит устройство (60) доставки и клапанное устройство, причем указанное клапанное устройство содержит множество модулей устройства; разворачивают указанные модули из указанного устройства (60) доставки; собирают указанные модули устройства.