Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 07´2017

  

(11) 

027325 (13) B1       Разделы: A B C E F G H    

(21) 

201490803

(22) 

2012.10.18

(51) 

A61K 39/395 (2006.01)

(31) 

61/548,518; 61/669,480

(32) 

2011.10.18; 2012.07.09

(33) 

US

(43) 

2014.09.30

(86) 

PCT/US2012/060745

(87) 

WO 2013/059410 2013.04.25

(71) 

(73) КОХЕРУС БАЙОСАЙЕНСИС, ИНК. (US)

(72) 

Мэннинг Марк, Мерфи Брайан (US)

(74) 

Медведев В.Н. (RU)

(54) 

СОСТАВЫ ЭТАНЕРЦЕПТА, СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ КСИЛИТОМ

(57) 1. Стабилизированная водная фармацевтическая композиция, содержащая этанерцепт и стабилизатор, где стабилизатор содержит ксилит или комбинацию ксилита и меглюмина и где композиция свободна от аргинина.

2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая один или более дополнительных компонентов, выбранных из буфера, вещества, изменяющего тоничность, и эксципиента.

3. Композиция по п.2, содержащая от 25 до 75 мг/мл этанерцепта и стабилизатор для подавления нестабильности, агрегирования и/или фрагментирования этанерцепта, где стабилизатор представляет собой ксилит в количестве, составляющем до 10% от массы композиции.

4. Композиция по п.1, содержащая 25-75 мг/мл этанерцепта, 1-10 мас.% ксилита, 1-30 мМ фосфата натрия, необязательно до 5 мас.% меглюмина, необязательно до 100 мМ NaCl и необязательно до 5 мас.% сахарозы.

5. Композиция по п.4, содержащая 1-100 мМ NaCl, 1-5 мас.% сахарозы и где стабилизатор дополнительно содержит меглюмин в количестве, составляющем 1-5% от массы композиции.

6. Композиция по п.4, содержащая 50 мг/мл этанерцепта, 10 мас.% ксилита и 10-30 мМ фосфата натрия.

7. Композиция по п.4, содержащая 50 мг/мл этанерцепта, 10-30 мМ фосфата натрия, 1-3 мас.% ксилита и 1-3 мас.% меглюмина.

8. Композиция по п.4, содержащая 50 мг/мл этанерцепта, 10-30 мМ фосфата натрия, 1-3 мас.% ксилита, 1-3 мас.% меглюмина, 1-100 мМ хлорида натрия и 1-4 мас.% сахарозы.

9. Композиция по п.4, содержащая 50 мг/мл этанерцепта, 6 мас.% ксилита и 10-30 мМ фосфата натрия.

10. Композиция по п.4, содержащая 50 мг/мл этанерцепта, 10-30 мМ фосфата натрия, 2-3 мас.% ксилита, 5% сахарозы.

11. Композиция по п.1, содержащая 25-75 мг/мл этанерцепта, 1-10 мас.% ксилита, 1-30 мМ фосфата натрия, необязательно до 5 мас.% маннозилглицерата, маннозиллактата, маннозилгликолата или диглицеринфосфата, необязательно до 100 мМ NaCl и необязательно до 5 мас.% сахарозы.


наверх