Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 07´2017

  

(11) 

027290 (13) B1       Разделы: A B C E F G H    

(21) 

201300989

(22) 

2012.03.02

(51) 

A61K 31/137 (2006.01)
A61K 9/00
(2006.01)

(31) 

61/449,287; 11003601.9

(32) 

2011.03.04; 2011.05.03

(33) 

US; EP

(43) 

2014.02.28

(86) 

PCT/EP2012/000904

(87) 

WO 2012/119727 2012.09.13

(71) 

(73) ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ (DE)

(72) 

Райнхольд Ульрих, Шиллер Марк, Вульстен Эва (DE), Ингельбрехт Сабине Карине Катрин, Эмбрехтс Роже Каролус Аугуста (BE), Файль Ульрих (DE)

(74) 

Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В. (RU)

(54) 

ВОДНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ТАПЕНТАДОЛА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

(57) 1. Лекарственная форма на водной основе для перорального введения, содержащая свободное основание тапентадола или его физиологически приемлемую соль, где концентрация тапентадола находится в диапазоне от 0,5 до 200 мг/мл относительно массы свободного основания тапентадола, причем указанная форма не содержит консервант, выбранный из группы, включающей хлорид бензалкония, хлорид бензетония, бензойную кислоту, бензоат натрия, бензиловый спирт, бронопол, цетримид, цетилпиридиний хлорид, хлоргексидин, хлорбутанол, хлоркрезол, хлороксиленол, крезол, этиловый спирт, глицерин, гексетидин, имидомочевину, фенол, феноксиэтанол, фенилэтиловый спирт, нитрат фенилртути, пропиленгликоль, пропионат натрия, тиомерсал, метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен, изобутиловый парабен, бензиловый парабен, сорбиновую кислоту и сорбат калия.

2. Лекарственная форма по п.1, которая:

(i) дополнительно содержит буфер; и/или

(ii) имеет значение рН в диапазоне от 3,0 до 6,5.

3. Лекарственная форма по п.1 или 2, где концентрация тапентадола является равной или ниже 50 мг/мл исходя из общего объема формы.

4. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая имеет срок хранения в ускоренных условиях хранения по меньшей мере 3 месяца.

5. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая является выбранной из группы, состоящей из сиропов, капель, растворов, дисперсий, суспензий и эмульсий.

6. Дозированная лекарственная форма, которая содержит лекарственную форму по любому из пп.1-5.

7. Лекарственная форма по п.6, которая является выбранной из группы, состоящей из пероральных растворов, пероральных гелей, суспензий, эмульсий и капсул, заполненных жидкостью или гелем.

8. Лекарственная форма по п.6 или 7 для введения пациентам педиатрии.

9. Лекарственная форма по любому из пп.1-5 или дозированная лекарственная форма по любому из пп.6-8 для лечения боли.

10. Лекарственная форма или дозированная лекарственная форма по п.9, где боль является выбранной из группы, которая состоит из острой боли и хронической боли.


наверх