Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 02´2017

  

(11) 

026075 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201390621

(22) 

2011.10.27

(51) 

A61K 31/573 (2006.01)
A61K 39/395
(2006.01)
C07K 16/28
(2006.01)

(31) 

61/412,229

(32) 

2010.11.10

(33) 

US

(43) 

2014.05.30

(86) 

PCT/EP2011/068862

(87) 

WO 2012/062596 2012.05.18

(71) 

(73) ЭМДЖЕН РИСЕРЧ (МЬЮНИК) ГМБХ (DE)

(72) 

Цугмайер Герхард, Нагорзен Дирк, Шеле Йюрген (DE)

(74) 

Поликарпов А.В. (RU)

(54) 

ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ЭФФЕКТОВ, ВЫЗВАННЫХ CD3-СПЕЦИФИЧЕСКИМИ СВЯЗЫВАЮЩИМИ ДОМЕНАМИ

(57) 1. Применение глюкокортикоида (GC) для облегчения, лечения или профилактики нежелательных неврологических явлений, вызванных введением CD3-связывающего домена, у пациента, нуждающегося в этом, где указанный GC следует вводить перед первой дозой CD3-связывающего домена и следует вводить перед второй дозой и/или третьей дозой CD3-связывающего домена.

2. Применение по п.1, где указанный GC представляет собой дексаметазон.

3. Применение по п.1 или 2, где указанное нежелательное неврологическое явление представляет собой одно или более из нарушений чувств, судорог, энцефалопатии, отека мозга, спутанности сознания, атаксии, апраксии, нарушения речи, галлюцинаций, парезов, тремора, головной боли или дезориентации.

4. Применение по любому из пп.1-3, где указанный CD3-связывающий домен представляет собой биспецифическое одноцепочечное антитело.

5. Применение по п.4, где указанное биспецифическое одноцепочечное антитело представляет собой CD19´CD3-биспецифическое одноцепочечное антитело.

6. Применение по п.5, где указанное CD19´CD3-биспецифическое одноцепочечное антитело представляет собой МТ103.

7. Применение по любому из пп.1-6, где указанный пациент представляет собой человека.

8. Применение по любому из пп.1-7, где указанный пациент характеризуется соотношением В/Т-клеток менее чем 1:5.

9. Способ облегчения, лечения или профилактики неврологических неблагоприятных эффектов, вызванных введением CD3-связывающего домена, где указанный способ включает введение глюкокортикоида (GC) пациенту, нуждающемуся в этом, где GC вводят перед введением первой дозы CD3-связывающего домена и перед введением второй дозы и/или третьей дозы CD3-связывающего домена.

10. Способ по п.9, где указанный GC представляет собой дексаметазон.

11. Способ по п.9 или 10, где первую дозу CD3-связывающего домена вводят в течение первого периода времени и затем вторую дозу CD3-связывающего домена вводят в течение второго периода времени, и где вторая доза превышает первую дозу.

12. Способ по п.11, где после первой и второй доз CD3-связывающего домена в течение первого и второго периодов времени вводят третью дозу CD3-связывающего домена, где третья доза превышает первую и вторую дозы.

13. Способ по любому из пп.9-12, где указанное нежелательное неврологическое явление представляет собой одно или более из нарушений чувств, судорог, энцефалопатии, отека мозга, спутанности сознания, атаксии, апраксии, нарушения речи, галлюцинаций, парезов, тремора, головной боли или дезориентации.

14. Способ по любому из пп.9-13, где указанный CD3-связывающий домен представляет собой биспецифическое одноцепочечное антитело.

15. Способ по п.14, где указанное биспецифическое одноцепочечное антитело представляет собой CD19´CD3-биспецифическое одноцепочечное антитело.

16. Способ по п.15, где указанное CD19´CD3-биспецифическое одноцепочечное антитело представляет собой МТ103.

17. Способ по любому из пп.9-16, где указанный пациент представляет собой человека.

18. Способ по любому из пп.9-17, где указанный пациент характеризуется соотношением В/Т-клеток менее чем 1:5.

19. Набор для облегчения, лечения или профилактики нежелательных неврологических явлений, вызванных введением CD3-связывающего домена, содержащий GC, CD3-связывающий домен и инструкции по применению и/или напечатанный текст, указывающие, что GC следует использовать перед указанным CD3-связывающим доменом для лечения, уменьшения и/или профилактики нежелательных неврологических явлений, вызванных указанным CD3-связывающим доменом.


наверх