Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 02´2017

  

(11) 

026064 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201071164

(22) 

2009.04.03

(51) 

A61K 9/19 (2006.01)
A61K 38/00
(2006.01)
A61P 35/00
(2006.01)

(31) 

08290330.3

(32) 

2008.04.04

(33) 

EP

(43) 

2011.04.29

(86) 

PCT/IB2009/005441

(87) 

WO 2009/122288 2009.10.08

(71) 

(73) ИПСЕН ФАРМА С.А.С. (FR)

(72) 

Нурриссон Дидье, Мондоли Натали, Бенамар Назиа (FR)

(74) 

Медведев В.Н. (RU)

(54) 

ТВЕРДАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ПОЛУЧЕННАЯ С ПОМОЩЬЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ СТАДИИ ЗАМОРАЖИВАНИЯ И СТАДИИ ЛИОФИЛИЗАЦИИ

(57) 1. Твердая фармацевтическая композиция, которая является стабильной при температуре в пределах от 5 до 40°С, пригодная для лечения и/или предупреждения хронических расстройств или заболеваний, выбранных из следующих: акромегалия, аденома гипофиза и симптомов, ассоциированных с опухолями нейроэндокринной системы, включающая от 1 до 50 мас.% химерной молекулы допамин-соматостатина и 50-95 мас.% по меньшей мере одного сахара или полиола или их смеси,

где сахар представляет собой мальтозу, лактозу, галактозу, декстран и трегалозу или их смесь и указанный полиол представляет собой ксилит, маннит, сорбит или их смесь и

где композиция является стабильной в течение по меньшей мере 24 месяцев.

2. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанной химерной молекулой является BIM23A760.

3. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит от 15 до 30 мас.% BIM23A760.

4. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанный сахар выбирают из трегалозы, ксилита или маннита.

5. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она содержит от 5 до 8 мас.% сахара.

6. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что опухоль нейроэндокринной системы представляет собой карциноидную опухоль.

7. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит изотонический агент и/или буфер.

8. Стабильная твердая фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что указанный изотонический агент выбран из пропиленгликоля, глицерина, хлорида натрия или хлорида калия.


наверх