Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 02´2017

  

(11) 

026017 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201300746

(22) 

2011.12.16

(51) 

A61K 38/16 (2006.01)
A61K 9/16
(2006.01)
A61P 9/10
(2006.01)

(31) 

3516/MUM/2010

(32) 

2010.12.23

(33) 

IN

(43) 

2013.11.29

(86) 

PCT/IN2011/000863

(87) 

WO 2012/085933 2012.06.28

(71) 

(73) ГЕННОВА БАЙОФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. (IN)

(72) 

Мишра Махешвари Кумар, Сингх Санджай, Бхандари Притиранджан (IN)

(74) 

Саломатина И.С. (RU)

(54) 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ ТЕНЕКТЕПЛАЗЫ

(57) 1. Внутривенная болюсная инъекция для лечения острого ишемического инсульта у пациентов-людей, включающая:

a) безопасное и эффективное количество тенектеплазы,

b) неорганический фармацевтически приемлемый буфер;

c) фармацевтически приемлемые стабилизирующие агенты и

d) фармацевтически приемлемый носитель, где эффективная и безопасная доза тенектеплазы при введении составляет около 0,2 мг/кг массы тела.

2. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где используемый буфер предпочтительно представляет собой фосфорную кислоту/фосфат.

3. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где используемый стабилизирующий агент предпочтительно представляет собой L-аргинин.

4. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где другой используемый стабилизирующий агент предпочтительно представляет собой полисорбат.

5. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где фармацевтически приемлемый носитель представляет собой воду.

6. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где компоненты лиофилизируют в виде порошка для восстановления водой для инъекций перед использованием.

7. Внутривенная болюсная инъекция по п.1, где общая доза вводится в течение 10 с в пределах 6 ч после приступа.

8. Фармацевтический набор реагентов для внутривенной болюсной инъекции по п.1, включающий:

(a) пробирку, содержащую лиофилизированную композицию тенектеплазы; и

(b) инструкции по применению композиции для лечения острого ишемического инсульта у пациентов-людей при введении дозы тенектеплазы, которая составляет не более чем 0,20 мг/кг массы тела, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 10 с, где оптимальная болюсная доза тенектеплазы составляет около 0,2 мг/кг массы тела.

9. Набор реагентов по п.8, в котором количество тенектеплазы составляет около 2 мг/мл при восстановлении водой для инъекций.

10. Набор реагентов по п.8, в котором общая доза вводится в виде внутривенной болюсной инъекции в пределах 6 ч после острого ишемического инсульта.


наверх