Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и патенты)"
Бюллетень 02´2017

  

(11) 

025887 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201070162

(22) 

2008.07.18

(51) 

A61K 9/00 (2006.01)
A61K 31/00
(2006.01)
A61K 31/31
(2006.01)

(31) 

0714134.4

(32) 

2007.07.19

(33) 

GB

(43) 

2010.06.30

(86) 

PCT/GB2008/002473

(87) 

WO 2009/010770 2009.01.22

(71) 

(73) НОРТОН ХЭЛТКЭА ЛТД. (GB)

(72) 

Цзэн Сян-Мин, Мартин Гари Питер, Мэрриотт Кристофер, Таки Мохаммед (GB)

(74) 

Медведев В.Н. (RU)

(54) 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО В ВИДЕ СУХОГО ПОРОШКА

(57) 1. Способ получения лекарственного средства в виде сухого порошка для ингаляции, включающий стадии: (i) фракционирования активного ингредиента в виде частиц, выбранного из сальметерола ксинафоата и флутиказона пропионата на основе аэродинамического размера частиц с использованием каскадного импактора,

(ii) извлечения по меньшей мере одной фракции активного ингредиента в виде частиц и

(iii) объединения извлеченной фракции с носителем,

дополнительно включающий стадии фракционирования одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц на основе аэродинамического размера частиц, извлечение по меньшей мере одной фракции одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц и объединения извлеченной (извлеченных) фракции (фракций) с лекарственным средством в виде сухого порошка для ингаляции, где один или более дополнительных ингредиентов в виде частиц выбраны из дополнительного активного ингредиента в виде частиц и носителя в виде тонкоизмельченных частиц, где носителем в виде тонкоизмельченных частиц является тонкоизмельченная лактоза.

2. Способ по п.1, в котором фракционирование производят с помощью NGI.

3. Способ по п.2, в котором извлеченная фракция представляет собой фракцию со стадии или стадий, имеющих верхний предел отсечения 7,0-9,0 мкм и нижний предел отсечения 2,5-3,0 мкм, определенные при скорости потока 60±5 л/мин.

4. Способ по любому из предшествующих пунктов, где носителем является грубоизмельченная лактоза.

5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором частицы в извлеченной фракции активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,0 до 5,0 мкм.

6. Способ по п.5, в котором частицы в извлеченной фракции активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,5 до 4,5 мкм.

7. Способ по п.6, в котором частицы в извлеченной фракции активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 2,0 до 3,5 мкм.

8. Способ по любому из пп.1-7, в котором один или более дополнительных ингредиентов в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,0 до 5,0 мкм.

9. Способ по п.8, где частицы одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,5 до 4,5 мкм.

10. Способ по п.9, где частицы одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 2,0 до 3,5 мкм.

11. Способ по п.1, где активный ингредиент в форме частиц фракционировали на основании аэродинамического размера частиц с использованием каскадного импактора с собирательными чашками без покрытия.

12. Лекарственное средство в виде сухого порошка для ингаляции, полученное способом по любому из пп.1-11.

13. Лекарственное средство по п.12, где носитель представляет собой грубоизмельченную лактозу.

14. Лекарственное средство по любому из пп.12-13, где частицы активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,0 до 5,0 мкм.

15. Лекарственное средство по п.14, где частицы активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,5 до 4,5 мкм.

16. Лекарственное средство по п.15, где частицы активного ингредиента в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 2,0 до 3,5 мкм.

17. Лекарственное средство по любому из пп.13-16, где один или более дополнительных ингредиентов имеют аэродинамический размер частиц от 1,0 до 5,0 мкм.

18. Лекарственное средство по п.17, где частицы одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 1,5 до 4,5 мкм.

19. Лекарственное средство по п.18, где частицы одного или более дополнительных ингредиентов в виде частиц имеют аэродинамический размер частиц от 2,0 до 3,5 мкм.

20. Капсула, включающая лекарственное средство по любому из пп.13-19.

21. Ингалятор для сухого порошка, включающий капсулу по п.20.

22. Ингалятор для сухого порошка, включающий лекарственное средство по любому из пп.13-19.


наверх