Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 01´2017

  

(11) 

025618 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201500128

(22) 

2013.07.12

(51) 

A61K 31/451 (2006.01)
A61K 31/55
(2006.01)
A61K 38/12
(2006.01)

(31) 

RM2012A000331

(32) 

2012.07.12

(33) 

IT

(43) 

2015.05.29

(86) 

PCT/IB2013/055754

(87) 

WO 2014/009926 2014.01.16

(71) 

(73) ЛАБОРАТОРИ ГУИДОТТИ С.П.А. (IT)

(72) 

Леверенц Клаудиа, Шмитц Рейнхард (DE), Альтамура Мария (IT)

(74) 

Агуреев А.П. (RU)

(54) 

ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ЖИДКИЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ НЕПАДУТАНТ

(57) 1. Жидкая водная фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая непадутант в качестве активного ингредиента, солюбилизирующую добавку D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000-сукцината (TPGS) и хелатирующий агент.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой непадутант присутствует в количестве от 0,01 до 1% мас./об. общей композиции.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой непадутант присутствует в количестве от 0,025 до 0,5% мас./об. общей композиции.

4. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-3, в которой TPGS присутствует в количестве по меньшей мере 0,1% мас./об. общей композиции.

5. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой TPGS присутствует в количестве от 0,1 до 20% мас./об. общей композиции.

6. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой TPGS присутствует в количестве от 0,5 до 5% мас./об. общей композиции.

7. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-6, в которой соотношение непадутанта и TPGS составляет от 1:1 до 1:50.

8. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-7, в которой соотношение непадутанта и TPGS составляет от 1:2 до 1:40.

9. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-8, в которой соотношение непадутанта и TPGS составляет от 1:4 до 1:30.

10. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-9, в которой хелатирующий агент выбран из группы ЭДТУ, динатрия эдетата и эдетата кальция-натрия.

11. Фармацевтическая композиция по п.10, в которой хелатирующий агент присутствует в количестве от 0,001 до 0,1% мас./об. общей композиции.

12. Фармацевтическая композиция по п.11, в которой хелатирующий агент присутствует в количестве от 0,005 до 0,05% мас./об. общей композиции.

13. Фармацевтическая композиция по п.11, в которой хелатирующий агент присутствует в количестве от 0,005 до 0,02% мас./об. общей композиции.

14. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-13, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемые эксципиенты, такие как подсластители, консерванты или солюбилизаторы.

15. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-14, содержащая:

a) от 0,01 до 1% мас./об. непадутанта;

b) от 0,1 до 20% мас./об. TPGS;

c) от 0,001 до 0,1% мас./об. хелатирующего агента;

d) один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.

16. Фармацевтическая композиция по п.14, выбранная из группы композиций, содержащих:

a) непадутант 0,40 мг/мл, TPGS 10,00 мг/мл, динатрия эдетат 0,100 мг/мл, декстрозу 400,00 мг/мл, сорбиновую кислоту 1,00 мг/мл, натрий-карбоксиметилцеллюлозу 20,00 мг/мл, очищенную воду q.s.1,0 мл;

b) непадутант 2,00 мг/мл, TPGS 10,00 мг/мл, динатрия эдетат 0,100 мг/мл, декстрозу 400,00 мг/мл, сорбиновую кислоту 1,00 мг/мл, натрий-карбоксиметилцеллюлозу 20,00 мг/мл, очищенную воду q.s.1,0 мл.

17. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пп.1-16 для применения в педиатрии при лечении новорожденных и грудных детей (молодых животных).

18. Фармацевтическая композиция по п.17 для применения в педиатрии для лечения желудочно-кишечных заболеваний.

19. Способ приготовления композиций по любому из предшествующих пп.1-18, включающий стадию, на которой непадутант смешивают с TPGS и с хелатирующим агентом.


наверх