Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 07´2016

  

(11) 

023846 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

201390760

(22) 

2011.12.19

(51) 

A61K 31/665 (2006.01)
A61K 47/18
(2006.01)
A61K 9/14
(2006.01)
A61P 31/04
(2006.01)
A61P 13/02
(2006.01)

(31) 

P201001613

(32) 

2010.12.24

(33) 

ES

(43) 

2013.12.30

(86) 

PCT/ES2011/000366

(87) 

WO 2012/085304 2012.06.28

(71) 

(73) АРАФАРМА ГРУП, С.А. (ES)

(72) 

Пикорнель Дардер Карлос (ES)

(74) 

Медведев В.Н. (RU)

(54) 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ФОСФОМИЦИНА

(57) 1. Стабильная твердая фармацевтическая композиция фосфомицина для перорального приема, отличающаяся тем, что включает:

a) фосфомицина трометамол и

b) глицин,

причем она не содержит сахара и сахарных спиртов, выбранных из сахарозы, фруктозы, глюкозы, ксилита, маннита, сорбита или их смеси.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно включает:

с) другие фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество - фармацевтически приемлемый подсластитель.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что подсластитель выбран из группы, состоящей из сукралозы, ацесульфама, аспартама, сахарина, алитама, цикламата, неогеспередин дигидрохалькона, тауматина и их смесей.

5. Фармацевтическая композиция по п.4, отличающаяся тем, что подсластитель представляет собой сукралозу.

6. Фармацевтическая композиция по пп.2-5, отличающаяся тем, что

с) включает вещества, выбранные из глидантов (скользящих), связующих, ароматизаторов или их смесей.

7. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что включает выраженные по массе из расчета от общей массы композиции:

a) от 30 до 99,9% трометамола фосфомицина,

b) от 0,1 до 70% глицина и

c) необязательно другие фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества в количестве, достаточном для достижения 100% общей массы композиции.

8. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что включает выраженные по массе из расчета от общей массы композиции:

a) 63% фосфомицина трометамола,

b) 32% глицина и

с) необязательно другие фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества в количестве, достаточном для достижения 100% общей массы композиции.

9. Фармацевтическая композиция по п.7 или 8, отличающаяся тем, что включает выраженные по массе из расчета от общей массы композиции:

a) от 30 до 99,9% трометамола фосфомицина,

b) от 0,1 до 70% глицина,

c) от 0,0 до 5,0% подсластителя и

необязательно другие фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества в количестве, достаточном для достижения 100% общей массы композиции.

10. Фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что включает выраженные по массе из расчета от общей массы композиции:

a) 63% фосфомицина трометамола,

b) 32% глицина,

c) 1,3% сукралозы, 0,1% диоксида кремния, 2,2% поливинилпирролидона и 1,4% лимонного ароматизатора.

11. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что представляет собой порошок или гранулят для приготовления раствора.

12. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что порошок или гранулят для приготовления раствора растворимы в воде.

13. Применение стабильной твердой фармацевтической композиции фосфомицина для перорального приема по любому из предыдущих пунктов для лечения или профилактики неосложненных острых инфекций нижних мочевых путей.


наверх