Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 1´2011

  

(11) 

014776 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

200801767

(22) 

2007.02.06

(51) 

A61K 9/00 (2006.01)
A61K 31/137
(2006.01)
A61K 31/46
(2006.01)

(31) 

10 2006 006 207.8; 10 2006 053 374.7

(32) 

2006.02.09; 2006.11.10

(33) 

DE

(43) 

2009.02.27

(86) 

PCT/EP2007/051095

(87) 

WO 2007/090822 2007.08.16

(71) 

(73) БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ УНД КО. КГ (DE)

(72) 

Беркель Эрхард, Хёльц Хуберт, Шмидт Фридрих (DE)

(74) 

Веселицкая И.А., Пивницкая Н.Н., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Комарова О.М., Белоусов Ю.В. (RU)

(54) 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ АЭРОЗОЛЬНОГО РАСПЫЛЕНИЯ С ДВУМЯ ДЕЙСТВУЮЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ И ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНИМ ПОВЕРХНОСТНО-АКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВОМ

(57) 1. Фармацевтическая композиция для дозированных аэрозолей с пропеллентом, которым служит фторуглеводород (HFA), содержащая комбинацию из двух или более действующих веществ, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно действующее вещество в растворенном виде, по меньшей мере одно другое действующее вещество в виде его суспендированных частиц и по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, выбранное из поливинилпирролидона K25, сорбитанмонолаурата полиоксиэтилена 20 или полиоксиэтиленглицеринтриолеата либо комбинации этих поверхностно-активных веществ, причем в качестве пропеллента она содержит TG 134а и/или TG 227.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит комбинацию из двух действующих веществ.

3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит сорастворитель, выбранный из одного или нескольких фармацевтически приемлемых спиртов, фармакологически приемлемых сложных эфиров, воды или их смеси.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве сорастворителя она содержит этанол.

5. Фармацевтическая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что она содержит сорастворитель в концентрации от 0,0001 до 50 мас.% в пересчете на всю массу композиции.

6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что она содержит сорастворитель в концентрации от 5 до 15 мас.% в пересчете на всю массу композиции.

7. Фармацевтическая композиция по одному из пп.1-6, отличающаяся тем, что она стабилизирована стабилизатором.

8. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора она содержит одну или несколько кислот и/или ее(их) соль(и).

9. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора(ов) она содержит соляную кислоту, серную кислоту, азотную кислоту, фосфорную кислоту, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, бензалконийхлорид и/или этилендиаминтетраацетат и/или ее(их) соль.

10. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора она содержит лимонную кислоту.

11. Фармацевтическая композиция по одному из пп.8, 9 или 10, отличающаяся тем, что она содержит стабилизатор в концентрации от 0,001 до 0,008 мас.% в пересчете на всю массу композиции.

12. Фармацевтическая композиция по одному из пп.1-11, отличающаяся тем, что она содержит поверхностно-активное вещество в концентрации от 0,02 до 0,2 мас.%.

13. Фармацевтическая композиция по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит комбинацию действующих веществ из группы, включающей антихолинергические средства, бетамиметики, стероиды, ингибиторы фосфодиэстеразы IV, антагонисты LTD4, ингибиторы EGFR-киназы, противоаллергические средства, производные алкалоидов спорыньи, триптаны, CGRP-антагонисты и ингибиторы фосфодиэстеразы V.

14. Фармацевтическая композиция по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что в качестве комбинации действующих веществ она содержит салбутамола сульфат (албутерола сульфат) и моногидрат ипратропийбромида.

15. Дозированный аэрозоль, содержащий фармацевтическую композицию по одному из пп.1-14.


наверх