Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 1´2010

  

(11) 

013167 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H    

(21) 

200800774

(22) 

2006.09.06

(51) 

A61K 31/454 (2006.01)
A61K 9/28
(2006.01)
A61P 25/18
(2006.01)

(31) 

PA200501255

(32) 

2005.09.08

(33) 

DK

(43) 

2008.06.30

(86) 

PCT/DK2006/050038

(87) 

WO 2007/065448 2007.06.14

(71) 

(73) Х. ЛУНДБЕКК А/С (DK)

(72) 

Ольсен Флемминг Энок, Кристенсен Анна Равнхолт, Лильегрен Кен (DK)

(74) 

Медведев В.Н. (RU)

(54) 

СТАБИЛЬНАЯ ТВЕРДАЯ КОМПОЗИЦИЯ СЕРТИНДОЛА

(57) 1. Фармацевтическая композиция, включающая сертиндол и защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм.

2. Твердая фармацевтическая композиция, включающая смесь сертиндола и защитного вещества, поглощающего излучение с длиной волны менее 400 нм.

3. Твердая фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, присутствует в количестве, достаточном для защиты сертиндола от разрушения светом.

4. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, где ее выбирают из таблеток и капсул.

5. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, выбирают из окиси железа, такой как желтой, красной или черной окиси железа, а также из их смесей.

6. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, выбирают из углеродной сажи, индигокармина, индигокарминалюминиевого лака-красителя и добавок-красителей, поглощающих свет с длиной волны <400 нм, металлов или смеси металлов, поглощающих свет с длиной волны <400 нм, солей металлов или смеси солей металлов, поглощающих свет с длиной волны <400 нм.

7. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, присутствует в количестве до 5% относительно веса твердой композиции.

8. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7, дополнительно содержащая покрытие, такое как слой пленочной оболочки.

9. Твердая фармацевтическая композиция по п.8, в которой слой покрытия содержит диоксид титана, такой как диоксид титана в количестве по меньшей мере 0,5% от веса сухого вещества в слое покрытия.

10. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая сертиндол и слой покрытия, включающий защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм.

11. Твердая фармацевтическая композиция по п.10, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, присутствует в количестве, достаточном для защиты сертиндола от разрушения светом.

12. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-11, представляющая собой таблетку или капсулу.

13. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-12, где защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, выбирают из окиси железа, такой как желтой, красной или черной окиси железа, а также из их смеси.

14. Твердая фармацевтическая композиция согласно любому из пп.10-12, в которой защитное вещество, поглощающее излучение с длиной волны менее 400 нм, выбирают из углеродной сажи, индигокармина, индигокарминалюминиевого лака-красителя и добавок-красителей, поглощающих свет с длиной волны <400 нм, металлов или смеси металлов, поглощающих свет с длиной волны <400 нм, солей металлов или смеси солей металлов, поглощающих свет с длиной волны <400 нм.

15. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-14, в которой слой покрытия дополнительно содержит диоксид титана в количестве по меньшей мере 0,5% веса сухого вещества в слое покрытия.

16. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-15, в которой слой покрытия содержит окись железа в количестве по меньшей мере 0,1 мкг/мм2 площади поверхности композиции.

17. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-16, в которой слой покрытия составляет менее 20% веса относительно ядра композиции.

18. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.10-17, в которой слой покрытия дополнительно содержит по меньшей мере один пластификатор, выбранный из группы: полиэтиленгликоль, триэтилцитрат, триацетин, ацетилтриацетилцитрат, ацетилбутирилцитрат, дибутилфталат, дибутилсебакат, диэтилфталат, трибутилцитрат.

19. Твердая фармацевтическая композиция согласно любому из пп.10-18, в которой слой покрытия дополнительно содержит полиэтиленгликоль в количестве менее 12% веса относительно слоя покрытия, в таком как меньше 8% веса.

20. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-19, в которой количество сертиндола в композиции составляет от 1 до 48 мг, предпочтительно от 2 до 24 мг.

21. Применение защитного вещества, поглощающего излучение с длиной волны менее 400 нм, для получения фармацевтической композиции, содержащей сертиндол для лечения шизофрении.

22. Применение по п.21, в котором указанное защитное вещество представляет собой окись железа.


наверх