Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 2´2007

  

(11)

008308 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H   

(21)

200501692

(22)

2004.05.12

(51)

A61K 38/21 (2006.01)
A61J 1/00
(2006.01)

(31)

03010671.0

(32)

2003.05.13

(33)

EP

(43)

2006.06.30

(86)

PCT/EP2004/050779

(87)

WO 2004/100979 2004.11.25

(71)(73)

АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А. (CH)

(72)

Самаритани Фабрицио, Дель Рио Алессандра (IT)

(74)

Веселицкая И.А., Пивницкая Н.Н., Кузенкова Н.В., Колесникова М.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А. (RU)

(54)

ЖИДКИЕ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ БЕЛКОВЫЕ СОСТАВЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОНТЕЙНЕРАХ С ПОКРЫТИЕМ

(57) 1. Применение укупорочного средства, покрытого инертным фторированным материалом, для контейнера с жидкой фармацевтической композицией, готовой для инъекции и содержащей белок в качестве активного ингредиента.

2. Применение по п.1, в котором инертный фторированный материал является тефлоном.

3. Применение по одному из предшествующих пунктов, в котором белок является интерфероном.

4. Применение по одному из предшествующих пунктов, в котором интерферон является интерфероном-b.

5. Применение по одному из предшествующих пунктов, в котором жидкая фармацевтическая композиция содержит бактериостатический агент.

6. Применение по п.5, в котором бактериостатический агент является бензиловым спиртом.

7. Применение по п.5 или 6, в котором бактериостатический агент присутствует в концентрации, примерно составляющей от 2 до 9 мг/мл.

8. Применение по одному из предшествующих пунктов, в котором фармацевтическая композиция является жидким не содержащим САЧ составом, включающим от 30 до 100 мкг/мл интерферона-b, изотонический агент, от 0,1 до 2 мг/мл поверхностно-активного вещества, по меньшей мере 0,12 мг/мл антиоксиданта и буферный раствор, способный поддерживать рН жидкого состава при значении от 3,0 до 4,0.

9. Контейнер для жидкой фармацевтической композиции, содержащей белок в качестве активного ингредиента, отличающийся включением укупорочного средства, покрытого инертным фторированным материалом.

10. Контейнер по п.9, в котором контейнер является пузырьком, предварительно наполненным шприцом, ампулой, мелким флаконом, пробиркой или картриджем для автоинъектора.

11. Контейнер по п.9 или 10, в котором контейнер изготовлен из стекла.

12. Контейнер по одному из пп.9-11, в котором внутренняя поверхность контейнера покрыта инертным материалом.

13. Контейнер по одному из пп.9-12, в котором инертный материал, покрывающий внутреннюю стеклянную поверхность контейнера, является кремнием.

14. Контейнер по одному из пп.9-13, в котором укупорочное средство изготовлено из резины.

15. Контейнер по одному из пп.9-14, в котором контейнер является пузырьком, ампулой, мелким флаконом или пробиркой, а укупорочное средство является пробкой.

16. Контейнер по одному из пп.9-14, в котором контейнер является предварительно наполненным шприцом или картриджем для автоинъектора и укупорочное средство является плунжером.

17. Фармацевтический продукт, включающий контейнер по одному из пп.9-16.


наверх