Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 2´2007

  

(11)

008196 (13) B1       Разделы: A B C D E F G H   

(21)

200500985

(22)

2003.12.11

(51)

A61K 31/4045 (2006.01)
A61K 45/00
(2006.01)
A61K 47/10
(2006.01)
A61K 47/12
(2006.01)
A61K 9/20
(2006.01)
A61K 9/28
(2006.01)
A61K 9/48
(2006.01)
A61P 13/00
(2006.01)
A61P 13/02
(2006.01)
A61P 43/00
(2006.01)

(31)

2002-364238

(32)

2002.12.16

(33)

JP

(43)

2005.12.29

(86)

PCT/JP2003/015837

(87)

WO 2004/054574 2004.07.01

(71)(73)

КИССЕИ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД. (JP)

(72)

Наганума Цуйоси, Мурамацу Мицуо (JP)

(74)

Медведев В.Н., Павловский А.Н. (RU)

(54)

ТВЕРДАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(57) 1. Лекарственное средство в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения дизурии, которое включает в качестве активного ингредиента индолиновое соединение, обладающее активностью, блокирующей a1-адренорецепторы, и представленное формулой


его пролекарство, фармацевтически приемлемая соль или фармацевтически приемлемый сольват, 85% времени растворения которого составляет не более 60 мин при тесте на растворение в соответствии со способом 2 (способом перемешивания) по Японской фармакопее с использованием воды в качестве тестовой среды и скорости вращения лопатки 50 об./мин.

2. Лекарственное средство по п.1, 85% времени растворения которого составляет не более 60 мин при тесте на растворение в соответствии со способом 2 (способом перемешивания) по Японской фармакопее с использованием первой жидкости, регулируемой в тесте на дезинтеграцию согласно Японской фармакопее, в качестве тестовой среды и скорости вращения лопатки 50 об./мин.

3. Лекарственное средство по п.1 или 2, 85% времени растворения которого составляет не более 30 мин.

4. Лекарственное средство по п.3, 85% времени растворения которого составляет не более 15 мин.

5. Лекарственное средство по любому из пп.1-4, которое включает D-маннит в качестве наполнителя.

6. Лекарственное средство по п.5, которое дополнительно содержит смазывающее вещество.

7. Лекарственное средство по п.6, в котором смазывающее вещество представляет собой стеарат магния, стеарат кальция или тальк.

8. Лекарственное средство по п.6, в котором смазывающее вещество представляет собой стеарат магния.

9. Лекарственное средство по п.8, которое дополнительно содержит 0,1-2 части лаурилсульфата натрия в расчете на 1 часть стеарата магния.

10. Лекарственное средство по любому из пп.1-9, где лекарственная форма представлена в виде капсулы или таблетки.

11. Лекарственное средство по п.10, где капсула представляет собой светозащитную капсулу или таблетку, покрытую светозащитным покрывающим веществом.

12. Лекарственное средство по п.11, где светозащитная капсула представляет собой капсулу, содержащую окись титана.

13. Лекарственное средство по п.11, где светозащитное покрывающее вещество представляет собой покрывающее вещество, содержащее окись титана.

14. Лекарственное средство по любому из пп.1-13, которое дополнительно содержит в качестве активного ингредиента по меньшей мере одно средство, выбранное из группы, состоящей из средства, блокирующего a1-адренорецепторы, антихолинергического средства, противовоспалительного средства и антибактериального средства, отличного от индолинового соединения по п.1.

15. Лекарственное средство для лечения дизурии, которое включает лекарственное средство по любому из пп.1-14 в комбинации с лекарственным средством, включающим в качестве активного ингредиента по меньшей мере одно средство, выбранное из группы, состоящей из средства, блокирующего a1-адренорецепторы, антихолинергического средства, противовоспалительного средства и антибактериального средства, отличного от индолинового соединения по п.1.

16. Лекарственное средство по любому из пп.1-15, которое применяется для лечения дизурии.

17. Лекарственное средство по п.16, где дизурия связана с органической блокадой уретры, расстройствами нервного контроля мочеиспускания или функциональной блокадой уретры.

18. Лекарственное средство по п.16, где дизурия связана с гипертрофией предстательной железы, нейрогенным мочевым пузырем или расстройством нижнего отдела мочевыводящих путей.


наверх